技术赋能，智创未来 | 美迪西巡回研讨会成都站圆满落幕！

从浦江之畔到天府之国，美迪西带着前沿技术成果与一体化研发经验，跨越山海，与蓉城及西南地区的行业同仁相聚于这片创新热土。

2026年3月18日，美迪西巡回研讨会——成都站在成都武侯渝江皇冠假日酒店隆重举行。本次研讨会以“技术赋能，智创未来”为主题，汇聚了来自百利天恒、倍特药业、康弘药业、海创药业、海博为药业、地奥制药、佩德生物、翰思艾泰、逻晟生物、凡诺西生物、迪康药业、奥邦药业、苑东生物等的专家与美迪西专家团队，通过专题报告与圆桌论坛，围绕新药研发的前沿技术、降本增效路径及临床转化策略展开了深度交流与思想碰撞。

精彩回顾大咖云集，干货满满

美迪西首席科学官彭双清博士登台作开场致辞并担纲全天主持。他直指当下新药研发的深层焦虑：“在同质化竞争日益激烈的当下，如何通过技术平台的底层创新实现降本增效、加速临床转化，是决定一款药物能否穿越周期的关键。”彭博士表示，美迪西坚持将巡回研讨会带到成都这样的创新高地，正是希望在“技术赋能”与“临床价值”之间搭建桥梁，打破单纯的服务供需关系，与大家建立深度的研发共创，共同找到从“分子”到“良药”的最快路径。七位演讲嘉宾围绕药物设计、制剂评价、靶点开发、毒理研究、药理设计、非临床评价等主题，带来了前沿技术与实践经验的深度分享。

美迪西药物发现事业部副总裁 李台威博士

美迪西药物发现事业部副总裁李台威博士以《The Evolution of Precision - From Systemic Exposure to Highly Targeted Drug Design》为题，分享了药物设计理念的演进与技术创新。李博士指出，药物设计的核心在于最大化最小有效剂量与最大耐受剂量之间的差距，从而优化治疗窗口。从传统的全身暴露到现代的高度靶向药物设计，这一目标始终未变。当前仅有约3%的基因组被成功靶向，而递送技术的突破正使大量“不可成药”靶点逐步变得可成药。依托美迪西强大的药物化学能力，李博士系统展示了公司在RNAi、AOC、ADC、DAC等新兴药物型态领域的前沿布局：RNAi平台：覆盖核苷酸、骨架、碱基到递送载体的全链条设计与合成，具备可电离脂质与GalNAc的广谱合成及优化能力；抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）：利用抗体实现靶向递送，建立多种偶联技术路线，支持灵活分子设计；ADC平台：在连接子设计与合成方面积累深厚，覆盖多种酶切、亲水性、酸敏感、定点偶联等类型；降解剂-抗体偶联物（DAC）：有效解决PROTAC分子的体内递送难题，支持多种连接子与配体改造。李博士总结道，递送是现代药物研发的关键。美迪西正通过强大的药物化学平台，助力合作伙伴突破递送瓶颈、拓展靶点空间，实现从“不可成药”到“精准治疗”的跨越。报告内容系统深入，现场反响热烈。

美迪西制剂部执行主任&新药注册部负责人 王丹博士

王丹博士以《吸入制剂的体外评价方法及其与体内的相关性研究》为题，系统解读了吸入制剂研发中的关键技术要点。
王博士指出，经口吸入制剂是哮喘、COPD等呼吸系统疾病的核心治疗手段，其药效发挥与药物颗粒在呼吸道中的沉积部位密切相关。颗粒粒径决定了沉积位置：大颗粒沉积于上呼吸道，中等颗粒到达小支气管，微小颗粒则可进入肺泡。因此，空气动力学粒径分布是评价吸入制剂质量的核心参数。在毒理学研究方面，王博士引用OECD指南强调，吸入制剂的粒径需严格控制在特定范围内，以确保药物有效到达靶部位。对于纳米级制剂，粒径控制要求更为严格，以提升肺部沉积率。针对体内外相关性，王博士指出：吸入制剂的粒径分布、递送剂量及肺部沉积受患者、处方、给药装置三重因素影响，体外级联撞击与体内呼吸道沉积之间存在可量化的关联，建立有效的体内外相关性模型对制剂开发至关重要。王博士还梳理了中美欧监管指南的最新动态，强调吸入制剂研发需紧跟法规要求。

在平台能力方面，王博士介绍了美迪西吸入制剂一站式平台：拥有大规模专用实验室、专业科学家团队，配备吸入制剂研究和开发设备，以及生产条件，可支持从制剂开发，质量评价，生产以及药效，毒理、药代评价的全链条服务。王博士的报告内容深入浅出，为与会者提供了从体外评价到体内预测的系统性思路。

海博为药业创始人&董事长&首席执行官 李英富博士

李英富博士以《KRAS抑制剂的开发》为题，系统回顾了KRAS靶点从“不可成药”到多款药物上市的演进历程，并分享了海博为在该领域的自主研发成果。李博士指出，KRAS突变在胰腺癌、肺癌、结直肠癌中极为常见，但由于KRAS蛋白表面平滑、缺乏理想结合口袋，长期被视为药物研发的难点。随着G12C抑制剂的成功上市，这一困境被打破。李博士简要回顾了海内外获批G12C抑制剂的进展，并指出针对耐药问题，新一代“ON”状态抑制剂已进入临床，展现出克服耐药的潜力。在G12D抑制剂方向，李博士重点介绍了海博为开发的候选分子。该系列分子在体外活性与选择性上比肩国际参考分子，尤为突出的是其在多个动物种属中的口服暴露量显著优于现有分子，且肿瘤组织分布远高于血浆，有望解决G12D抑制剂口服药代差的国际性难题。在Pan-KRAS抑制剂方向，海博为开发的临床药物对G12C、G12D、G12V等多种常见突变均有强效抑制作用，前景广阔。李博士的分享展现了海博为在KRAS靶点药物研发中的差异化布局与深厚积累，为与会者提供了从靶点机制到临床前评价的完整思路，现场互动频频，反响热烈。

美迪西毒理研究部副总裁 曾宪成博士

美迪西毒理研究部副总裁曾宪成博士延续其系列分享，带来《非临床毒性研究共性及特异性问题解决案例分享（续）》，从监管变革趋势到一线实操难题，系统剖析了创新药非临床研究的关键挑战。
曾博士开篇指出，当前创新药研发正经历双重变革：小分子、抗体、细胞基因治疗同台竞技，而非临床评价理念本身也在被重塑。从FDA现代化法案2.0到3.0，中国监管机构正以“三步走”策略稳步推进新途径方法对传统动物试验的补充与替代。
在此背景下，曾博士通过多个实战案例，层层拆解了不同产品类型的共性难题与特异性挑战：在小分子化药方面，他直面“动物呕吐”“种属选择”“给药制剂处方”等基础却关键的共性问题，通过多项GLP试验数据分析，提出了区分溶媒与供试品诱因、调整处方、给予止吐剂等系统性解决方案，确保获得可靠的暴露量数据。在抗体类药物方面，曾博士以ADC为例，详解了“游离小分子确定”的技术路径。针对单克隆抗体，他基于众多项目经验，前瞻性地探讨了简化研究策略的可能性，但也强调双抗、ADC等复杂型态仍需个案考量。在基因治疗产品方面，曾博士带来了前沿案例且系统梳理了不同病毒载体的免疫毒性研究侧重点差异，以及整合入基因组风险的不同，为基因治疗产品的非临床评价提供了清晰框架。

正如曾博士在结语中所言：“必须要深刻理解产品特点及合作单位立项目的后才能进行精准设计。”这既是对非临床研究的专业注解，也是美迪西与合作伙伴深度共创的真实写照。

翰思艾泰首席执行官&首席科学家 李其翔博士

李其翔博士以《开发全球首创用于治疗淋巴瘤和实体瘤的OX40-ADC药物》为题，系统展示了从靶点发现到临床转化的完整创新路径。

李博士指出，T细胞恶性肿瘤预后极差，且因泛T抗原无法安全靶向，临床长期面临“无靶可用”的困境。现有靶向疗法仅覆盖部分患者，大量CD30阴性的T细胞淋巴瘤患者缺乏有效治疗手段。基于此，瀚思团队开发了OX40-ADC药物HX111。该药物采用高亲和力、非配体阻断、高效内化的抗体，通过可裂解连接子偶联微管蛋白抑制剂，保留原型抗体高结合与内化能力，对OX40高表达细胞株具有强效细胞毒性及旁观者效应。体内药效研究中，HX111在多个细胞系来源和患者来源的移植瘤模型中均展现出卓越的抗肿瘤活性，覆盖T细胞淋巴瘤、EBV阳性B细胞淋巴瘤等多种亚型。药代动力学显示其半衰期适宜，暴露量与剂量呈比例；毒理学研究中耐受性良好，主要毒性特征与已获批ADC类药物一致，且可恢复。
李博士总结道：HX111作为全球首创的OX40-ADC，具有高特异性、强效旁观者杀伤活性，安全性可控，目前已进入I期临床研究，有望为OX40阳性淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。李博士的报告从临床未满足需求出发，以扎实的靶点验证为基础，贯穿分子发现到临床转化的完整路径，为与会者呈现了一个“从实验室到病床”的创新范本，现场反响热烈。

美迪西临床前研究事业部执行副总裁 葛建博士

美迪西临床前研究事业部执行副总裁葛建博士以《科学药理设计，提升研究创新》为题，系统阐述了如何通过科学的药理研究驱动药物创新。

葛博士指出：方法学开发是决定新药研发成败的起点。在动物模型选择上，他强调病理生理相关性、机制有效性、临床预测价值、可重现性、给药途径与频率的科学设计五大关键点，并特别指出转基因动物应谨慎使用、科学解读。在转化医学方面，葛博士强调生物标志物的重要性——可用于早期概念验证、指导临床剂量设计、预测毒性，实现早期识别风险、缩短周期、聚焦高潜力项目。针对药理研究中的常见问题，葛博士给出务实策略：多种动物模型同时研究避免假阳性/假阴性；优先考虑患者来源模型、人源化模型提升临床相关性；体外数据数量级相近不可作为优势标准；P值需结合标准误、动物数量综合判断。葛博士展示了美迪西药理研究平台能力：数百种肿瘤与非肿瘤模型，涵盖原位模型、人源化模型、类器官、耐药模型等；特色技术包括眼科平台、鞘内给药、活检技术、吸入平台、自发性非人灵长类疾病模型等，全面支持小分子、大分子及新型药物形态的研发。

葛博士的报告从战略思考到实操指南，为与会者提供了从科学设计到创新突破的系统性解决方案。

美迪西首席科学家 彭双清博士

美迪西首席科学官彭双清博士以《创新药的非临床评价策略：动物试验与新途径方法的整合应用》为题，为全天的会议报告画上了极具前瞻性的句号。

彭博士开篇以一组数据揭示了传统动物试验的根本局限：大部分通过动物试验的药物在人体中失败，种属差异、疾病模型代表性不足等问题使“金标准”地位面临挑战。而新途径方法有望将成本大幅降低、工期显著缩短。在监管变革层面，彭博士梳理了FDA现代化法案的演进历程——从将“临床前试验”修改为“非临床试验”并纳入新途径方法，到发布减少动物试验路线图，明确短期研究加证据权重评估可替代传统长期动物试验，标志着新途径方法正从学术探索走向监管认可。在技术路径方面，彭博士阐释了新途径方法的三大支柱：器官芯片对肝毒性预测准确率高；类器官用于肿瘤药敏测试和器官毒性筛查；计算与人工智能模型支持体外向体内外推的定量路径，为监管决策提供科学基础。

彭博士展示了美迪西的前瞻布局：AI技术平台、酶学分析平台、细胞测试分析平台、类器官平台等，使美迪西能够提供从传统动物试验到新途径方法的整合解决方案。彭博士的报告既是对“技术赋能，智创未来”的深刻呼应，也为与会者描绘了药物安全性评价的未来图景。

圆桌论道：从分子到良药，创新药的突围与协同之道

圆桌交流

研讨会的压轴环节由彭双清博士主持，多位行业专家围绕创新药研发的挑战与协同展开深度对话。嘉宾们各抒己见，金句频出：关于创新节奏：倍特集团/赛诺哈勃首席执行官&总裁唐军博士指出，跨国药企是“流程化创新”，本土链主企业追求“敏捷创新”。他建议与平台合作要思考“你能提供什么不可替代的价值”。关于靶向胞内靶点：苏州逻晟生物医药创始人&CEO董欣博士认为，小分子与生物药不是“短兵相接”，而是“协同作战”，应根据靶点特性选择最合适的武器。关于天然多肽库筛选：佩德生物副总经理、新药研究院副院长王文智博士坦言，最大挑战是“找到能成药的活性分子”。他的平衡之道是：“用投资人的眼光选方向，用科学家的精神做产品。”关于肝病立项：凡诺西创始人&董事长刘晓宇博士明确表示：“临床定位的差异化优先于化学结构的新颖性。临床需求是灯塔，结构创新是航船。”关于靶向蛋白降解：海创药业药化资深副总裁杜武博士强调战略核心是“在靶向蛋白降解领域进行多维度拓展”，坚持“技术平台的横向拓展与适应症的纵向深耕”相结合。关于CRO合作：嘉宾们一致认为，除速度和质量外，更看重“对项目的理解深度”“透明沟通”“灵活性”和“主动赋能”等。彭双清博士总结道：“从分子到良药，是一条漫长而艰难的路。但今天这场圆桌让我看到，成都的创新者们既有仰望星空的勇气，也有脚踏实地的智慧。技术赋能、协同创新，这是我们共同的选择，也是通向未来的最快路径。”

共赴未来 下一站，美迪西巡回研讨会将在哪座城市？

本次研讨会吸引了来自西南地区乃至全国的近百位行业同仁参与，现场座无虚席，交流热烈。会议不仅展示了美迪西在药物发现、制剂开发、药理毒理评价等领域的深厚积累，也为与会者搭建了一个高质量的交流与合作平台。

作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西始终秉持先进技术与全球视野，致力于以技术赋能创新，助力合作伙伴加速新药研发进程。截至2025年末，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目有610+件IND获批临床。未来，美迪西将继续携手行业同仁，共同探索降本增效的路径，推动更多创新药物走向临床、惠及患者。感谢所有演讲嘉宾的精彩分享，感谢每一位与会者的热情参与！

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