【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？

细胞治疗距今已有百年历史。美国生物学家乔治 · 戴利说过：如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代！直到2017年，由诺华研发的突破性CAR-T疗法Kymriah获FDA批准上市，用于治疗复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）儿童及年轻患者（≤25岁）。此次获批是一件重要的里程碑事件，开创了CAR-T疗法治疗肿瘤的先河，标志着正式迈进细胞疗法的新纪元。细胞疗法发展的突飞猛进，为很多难治性疾病提供了全新的治疗理念和思路！

2023年9月7日，PMIO 2023｜第五届中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会之细胞与基因治疗创新开发论坛在上海圣诺亚皇冠假日酒店热烈开幕！本期会议邀请到行业大咖到场，围绕CAR-NK、CAR-T、Treg、TCR-T等细胞治疗及肿瘤免疫疗法等方面展开分享及深度解读，以期共同推进细胞基因治疗(CGT)研发新阶段，助力中国CGT产业的创新发展！

细胞与基因治疗创新开发论坛

精彩演讲

细胞治疗临床前评估动物模型的选择

案例分享

美迪西药理部副总裁曹保红博士围绕“CAR-T药效研究主要关注点”，分享了多个CAR-T的案例，全面解析了细胞治疗产品在进行临床前评估时，如何选择动物模型？持续赋能细胞疗法！

此外，为了克服CAR-T细胞治疗的肿瘤免疫逃避，双靶点甚至多靶点的CAR-T细胞治疗已成为目前研究的热点。与单靶点CAR-T细胞治疗相比，双靶点CAR-T细胞治疗的优势在于其能够减少肿瘤细胞的抗原逃逸。双靶点CAR-T细胞治疗的疗效已经在部分临床试验中得到了验证。CD19和B细胞成熟抗原（BCMA）是两种最成功的CAR靶点，具有良好的应答率。CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞疗法已进入临床，且CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞治疗在一小部分患者中显示出令人振奋的疗效。

CD19/BCMA双靶点CAR-T案例分享

美迪西从2018年开始细胞治疗药物的非临床研究，在CAR-T、CAR-NK、TIL及TCR-T等细胞治疗药物的药效药代安评都有丰富的研究经验；到目前为止，已成功助力多个细胞治疗药物获批临床，另外有多个细胞治疗项目在研。

美迪西肿瘤免疫药效团队可以承接免疫治疗相关肿瘤药效项目，包括细胞治疗，溶瘤病毒，抗体，ADC，基因治疗，小核酸药物等等，在细胞治疗、溶瘤病毒、双特异性抗体等方面均有成功中美双报经验！

现场花絮

美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。