论坛速递 | 一窥新型抗体药物最新研发进展

2022年10月20日，由上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）、昊晖咨询（GEC Events）联合SAPA-GP美中医药开发协会大费城分会，CBA美国华人生物医药科技协共同主办的BIFT China 2022-中国生物制药创新与前沿技术峰会分会“首届新型抗体药物发展论坛”在中国上海圆满举办。

来自国内外抗体领域的知名专家学者分享他们在新型抗体研究领域的最新科研成果以及独到见解，并与线上线下近千名医药研发者一起，就抗体前沿研究进展、趋势等主要议题进行了多方位全角度的解析和分享，专设的2场圆桌论坛更是引发现场嘉宾和与会者的思维碰撞，会议信息量大，专业性强，主题涵盖面广，得到与会同仁的一致好评。

▲ 美迪西首席科学官彭双清教授发表致辞

论坛伊始，美迪西首席科学官彭双清教授发表致辞，表示近年来生物制药行业迅速变革，抗体制药是最成功、最活跃的研究领域。美迪西作为一站式生物医药临床前综合研发服务CRO，已承担了120多项生物药项目，其中，抗体药物约占50%。同时，彭教授指出新型抗体药物掀起了抗肿瘤药物的研发热潮，机遇和挑战并存，并期待本场论坛为中国新型抗体研发提供理论指导和研发方向。

▲华奥泰生物总经理朱向阳博士作报告

华奥泰生物总经理朱向阳博士从行业发展背景、面临的挑战、未来的出路三个方面论述了《中国生物药研究现状和面临的挑战》，首先指出传统单抗仍然是生物药市场主流，热点靶点集中，肿瘤占了半壁江山，随后系统介绍了双抗、ADC、基因治疗、CAR-T细胞等药物的研发现状，最后表示中国医药企业面临着国家政策、投资环境、国际布局、靶点内卷四大挑战，认为差异化、国际化是未来的发展出路。

▲优锐生物CEO倪健博士作报告

优锐生物CEO倪健博士讲述了《精准靶向和整体免疫激活技术: 免疫肿瘤学的未来》报告，分析了肿瘤免疫疗法的挑战和痛点，详细介绍了主动免疫检查点调控治疗技术和精准靶向和整体免疫激活技术平台及其优势，并对精准靶向和整体免疫激活技术重点项目等做了精彩演讲。

▲开拓药业副总裁杨剑飞博士作报告

开拓药业副总裁杨剑飞博士以《基于ALK1 靶点的双特异性抗体药物的开发》为题作了报告，介绍了ALK1 靶点在各种肿瘤组织中的表达，深入阐述了血管生成两种完全不同的的信号通路。同时，杨剑飞表示GT90009可同时结合ALK1和VEGF-A，并分析了ALK1信号通路生物信息学，介绍了HCC患者源性肿瘤异种抑制（PDTX）模型、结直肠癌肝转移（CRLM）PDTX模型等。

▲集萃药康功能药效中心副总监孙红艳博士作报告

集萃药康功能药效中心副总监孙红艳博士带来了题《生物药在非临床动物实验研究中的常见问题及解决策略》的报告，围绕着“如何降低非临床研究结果外推至人体的不确定性？”这一问题展开论述，从如何建立合适相关动物种属的评价体系、药物人猴不交叉的安全性评价着手，提出了相应的解决策略，为与会同仁提供了思考的全新维度。

▲圆桌论坛1“双抗与多抗的未来前景”

精彩纷呈的个人报告结束后，由彭双清主持，华奥泰生物总经理朱向阳博士、开拓药业副总裁杨剑飞博士、博际生物CEO张海洲博士、集萃药康功能药效中心副总监孙红艳博士等嘉宾共同带来题为“双抗与多抗的未来前景”的圆桌论坛，探讨了中国双抗与多抗的研发方向、产业发展战略以及药物研发的研发机遇和挑战。不同嘉宾基于自己的多样化背景，分享了他们的独到见解。在畅想新兴技术改变产业的同时，嘉宾们也分析了所遇到的瓶颈和局限。场下观众纷纷向场上嘉宾提问，碰撞出一个又一个思想火花，汇集新药领导者的远见卓识！

▲博际生物CEO张海洲博士作报告

下午，博际生物CEO张海洲博士带来了题为《肿瘤靶向融合蛋白的研发与案例》的报告，首先就肿瘤靶向融合蛋白研发做了系统完整的梳理与阶段成果的分享，并分析了肿瘤靶向融合蛋白研发的机遇和挑战，并结合自身研发案例，分享了新项目立项需要考虑的因素，为后续融合蛋白的研发提供了宝贵参考。

▲维通利华技术服务总监鄢金周作报告

维通利华技术服务总监鄢金周以《肿瘤免疫研究中临床前动物模型的选择要点》为题作了报告，首先介绍了免疫缺陷动物的发展史，认为免疫缺陷鼠的不断发展促进了肿瘤药物的革新。阐述了免疫系统人源化小鼠的特征和人原代细胞样本的合规要求，详细阐述了PBMC人源化模型、HSC人源化模型、免疫系统人源化的制备，并通过案例分享，就NOG及新一代的免疫系统人源化小鼠如何支持肿瘤免疫药物研发这一问题给出了答案。

▲启愈生物CEO屈向东博士作报告

启愈生物CEO屈向东博士讲述了《利用双（多）功能抗体达到最优治疗效果》，指出双抗的作用机制，简单介绍了新型T-cell engager技术平台。认为Claudin18.2成为理想的肿瘤特异性抗原靶点，并详细阐述了启愈生物Q-1802作用机制，以及在小鼠模型上的药效研究，最后介绍了IL-15的研究现状，为双抗新药的研究实践提供了有意的案例参考。

▲怀越生物首席运营官戴朝辉博士作报告

怀越生物首席运营官戴朝辉博士以《NK细胞单双抗以及联合用药开发策略及进展》为题作报告，指出肿瘤免疫疗法已成为抗肿瘤的主要赛道，2021年已占肿瘤市场的70%以上，并认为NK细胞将是肿瘤免疫疗法未来的重要发展方向之一。随后，戴博士介绍了怀越生物的抗体项目管线以及以NK功能为基础的产品开发现状，分享了最新进展和创新技术理念。

▲美迪西药代动力学&生物分析主任章登吉博士作报告

美迪西药代动力学&生物分析主任章登吉博士作了题为《生物制品免疫原性评价分析的关注点与实践考量》的报告，首先明确了免疫原性、免疫反应性、全抗原、半抗原等几个基本概念，介绍了构成抗原的三要素。章博士结合其自身的实践与感触，系统阐述了治疗性蛋白免疫原性评价、细胞基因治疗产品评价实践中常见关注点，并分析了治疗性生物制品免疫原性评价、预防性生物制品免疫原性评价的实践考量，深入浅出，为医药发展提供了直接的、全方位的理论指引。

▲和铂医药研发总监何云博士作报告

和铂医药研发总监何云博士带来了题为《抗体4- 1bb HCAb衍生双特异性免疫细胞衔接器》的报告，介绍了从骆驼到啮齿动物中只有重链的IgG（heavy-chain only antibodies, HCAb），表示Harbour HCAb小鼠可以产生全人类HCAb，以创新形式扩展双特异性抗体的前景，利用HCAb构建抗体有明显优势，阐述了4-1BB HBICE®平台的核心模块，并分享了和铂医药双特异性抗体B7H4x4-1BB HBICE®HBM7008已显示出强大的抗肿瘤功效、良好的可开发性和卓越的临床前安全性。

▲盖浦生物总经理胡辉作报告

盖浦生物总经理胡辉以《利用 Qbd 开发糖蛋白药物》为题，详细阐释了QbD这一概念，指出Qbd是一种科学开发药物的方法，并介绍了QbD系统化的药物开发流程，提出利用QbD理念和完整的CQA，建立适用于药物全生命周期风险管控的体系，应为制药企业的质量管控体系中的重点。

圆桌论坛2“下一代肿瘤免疫治疗药物，如何创新？”

下一代肿瘤免疫治疗药物，如何创新？新药靶点研究同质化，如何看待内卷？新药时代下，如何应对国际化的机遇与挑战……在美迪西首席科学官彭双清教授的主持下，启愈生物CEO屈向东博士、美迪西药代动力学&生物分析主任章登吉博士、怀越生物首席运营官戴朝辉博士、和铂医药研发总监何云博士等几位来自不同领域的资深专家，以肿瘤免疫治疗药物为切入点，从多学科、多角度出发，为这个问题提供了多样化的答案。现场气氛热烈，精彩不断。

此次论坛呈现了中国新型抗体药物最新研究成果，就肿瘤免疫治疗领域的热点、难点展开了学术交流，先进的学术思想和精辟的研发理念，推动了中国抗体药物的发展。美迪西作为主办方之一，致力于为全球的制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前研究服务，在抗体领域，搭建了抗体药物发现平台、蛋白质/抗体药代动力学研究平台、ADC临床前研发服务平台等，已成功助力多款新型抗体药物研发提速、增效、降本。

不论是抗体药物的推陈出新，还是研发技术的加速迭代，都让中国生物医药的未来充满着无限可能。美迪西期待与行业各界共同的努力和协作，加速新药研发的源头创新，加速健康中国建设。