美迪西体外筛选和评价平台亮相毒理学大会，助力创新药物研发

2023-10-05

访问量：

2023（第六届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会.jpg

9月16-19日，由中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会、中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会共同主办的2023（第六届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会在长沙召开，中南大学湘雅公共卫生学院、中南大学湘雅二医院药学部、中国药理学与毒理学杂志社、南华大学公共卫生学院和湖南省药学会共同承办。此次会议吸引了来自各专业委员会以及从事药物毒理学研究人员等近500人参会。

美迪西首席科学官彭双清教授担任本次大会主席并做主旨报告，美迪西临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士、美迪西生物部主任毛卓博士出席大会并发表主题演讲。美迪西作为本次大会的协办单位出席，并带来体外筛选和评价平台首秀，重点推出的药物毒性服务板块吸引与会嘉宾纷纷驻足。

建立新途径技术方法(NAMs)，促进转化毒理学研究

美迪西首席科学官彭双清教授.jpg

美迪西首席科学官彭双清教授

作为大会主论坛的首个主旨报告，彭双清教授的《有害结局路径 (AOP) 与转化毒理学研究的科学问题》，基于传统的包括创新药物在内的健康产品风险评估策略所面临的挑战，从宏观概念逐步深入，系统介绍了TT21C新一代风险评估策略，解读了AOP的研究进展，分享并探讨了AOP结合转化毒理学研究的案例与新思路，如在皮肤过敏性反应、遗传生殖发育毒性以及致癌性等风险评估中的应用以及应用到风险管理的可行性，以促进替代测试方法的构建和集成。重点介绍了基于AOP概念框架发展新途径技术方法的发展前沿，如高内涵筛选、计算模型、基因组学、体内成像技术、基因编辑、器官芯片以及系统生物学技术在药物发现以及药物临床前评价中的应用，同时也介绍了美迪西在新途径技术方法及其应用方面所取得的成绩。

随着转化毒理学研究的不断深入，药物风险评估及管理对探究机制层面原因的需求不断增加，AOP的结合将更有助于未来研究和非动物毒性测试方法的发展、开发和验证，以适应药物发现和安全测试的目的，为我国药物研发、质量评价和公众用药安全有效提供技术保障。

以集成一站式毒性评估为目标，美迪西抢先布局体外筛选和评价平台毒性板块服务，提供多种高效的体外毒性筛选方法，评价新化合物的毒性，为体内研究前先导化合物优化和候选药物的确定提供支持。

美迪西将陆续完善一站式体外筛选与评价平台，带来生物学、药效学板块平台服务介绍，敬请持续关注。

美迪西一站式体外筛选与评价平台.jpg

监管认可，替代模型应用提速

美迪西临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士.jpg

美迪西临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士

成药性研究是新药研发中一个非常重要的环节，关系候选药物筛选的质量及后续药物开发的成功与否。以此为背景，曾宪成博士为到场同仁分享了《创新药物成药性研究中的体外替代技术》，从候选药物应具备的性质出发，分析成药性研究相应的类型及内容，引出开发替代实验方法的必要性，并介绍了当前主要替代实验技术平台及案例。

随着技术水平的提升和监管制度完善，替代模型是否切实有效成为监管关注重点，曾宪成博士以发育神经毒性评估为例，解读非实验动物体系数据监管认可流程。尽管存在自身局限性，体外替代技术对于风险评估和管理均具有重要意义，监管机构对替代技术体系及结果的认可和接受，将会极大促进该领域的发展。替代技术可能并不会回答所有问题，如何增强其全面反映体内病理生理环境，和动物试验适度结合将成为重大挑战。

随着FDA与CDE对于体外替代技术应用的积极态度及相应政策的出台，预示着通过替代模型进行药物体外试验将会越来越多地被应用于新药研发和申报。美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究，并已全面布局体外替代技术服务以支持相应需求。

美迪西布局，体外替代技术应用先览

美迪西生物部主任毛卓博士.jpg

美迪西生物部主任毛卓博士

在3R原则和对动物研究在预测临床试验毒性局限性认知的基础上，体外研究模型替代方法已逐步走向广泛应用。毛卓博士通过《体外替代技术在药物发现中的应用》分享了关于替代模型应用的思考，重点分享了美迪西在 PROTAC 和 siRNA 的替代模式的布局和实践案例，并总结了体外替代技术当前面临的挑战。除了更接近标准化，毒物基因组学的数据共享与人工智能的介入也将有助于早期对候选药物的优势分析。未来在临床前毒理学研究中，替代模型在遗传毒性、器官毒性等领域也有较好的应用前景，如利用 iPSCs 诱导类器官或芯片上的器官，研究毒性基因组学和其他生物标志物，以评估潜在的短期和长期毒性。

六大技术板块已上线，持续升级中

六大技术板块已上线，持续升级中.jpg