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近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(简称“美迪西”)的全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“美迪西普亚”),凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神,荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。
AAALAC认证,动物设施达国际标准
美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台,拥有先进的实验室设施和专业的研发团队。临床前动物实验基地自2009年首次荣获AAALAC国际认证后,一直维持着高标准的运营状态,并连续多次顺利通过复评。该基地在实验动物质量、动物福利及生物安全等方面均符合国际标准,能够同时饲养小鼠、大鼠、兔、猪、狗、猴等多种实验动物。
2.9万㎡GLP实验室,奠定新药研发基石
美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,现拥有2.9万平方米GLP实验室,建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMA等国际标准,为药理药效、药代动力学研究及安全性评价等提供了全面而有力的支持。
至2024年4月,美迪西已在中国、美国及澳大利亚等多个国家和地区积累了深厚的临床试验申请经验,成功助力47个创新药项目实现了中美双报双批,极大地推动了这些创新药物的国际化进程。
690+种动物模型,满足多元化研发需求
美迪西不仅实验设施完善,还建立了涵盖小鼠、大鼠、兔、猪、狗、猴等完善的动物模型库。其中,非人灵长类动物实验设施是上海市面积最大、饲养猴数目最多的实验室。早在2008年,美迪西便建立了“非人灵长类专业技术服务平台”,并在眼科疾病、炎症和自身免疫类疾病、内分泌及代谢性疾病等多个领域建立了成熟的动物模型。
此外,美迪西已构建了440+种肿瘤药效模型(包括118种PDX原位模型)和250+种非肿瘤靶点研究动物模型,可根据客户需求进行灵活选择,用于检测药物的有效性,为新药研发提供了强有力的支持。
新分子药物服务平台,加速药物创新
在新分子药物研发领域,美迪西构建了包括双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸药物、PROTAC、CGT等在内的多个研发服务平台。其中,核酸药物临床前技术服务平台更是成功入选“2023年度上海市专业技术服务平台”。
获此殊荣,不仅是对美迪西在动物实验领域的肯定,更是对其持续进取的鼓舞与鞭策。美迪西将不断加强技术创新和服务平台建设,持续提升自身的科研实力和服务水平,为客户提供更加全面、专业、高效的服务,为推动生物医药产业的快速发展和进步贡献更多的智慧和力量。
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