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近日,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院(以下简称“上海高博肿瘤医院”)、始达(上海)医药科技有限公司(以下简称“始达医药”)正式签署三方战略合作框架协议。此次合作,整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势,共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效,加速抗肿瘤药物研发进程。
美迪西+上海高博肿瘤医院+始达医药
强强联合,发力抗肿瘤药物创新研发
上海高博肿瘤医院深耕实体肿瘤学科领域,引入国内外知名专家团队,业务范围覆盖医疗服务、临床研究、整合诊断。医院致力于疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化,打造与国际标准接轨、满足中国生物医药产业创新需求的研究型医院组织,提升临床研究效率与质量,加速推进生物医药创新成果转化。
始达医药拥有抗肿瘤新药早期临床研究成熟管理体系,以建设世界级高水平临床研究平台与研究中心、加速中国抗肿瘤新药研发进程为目标。与上海高博肿瘤医院等国内高水平的研究型医院或研究中心以嵌入式研究中心管理为合作方式,提供高效专业的新药临床试验现场管理全流程服务,已积累了数百项抗肿瘤新药项目经验。
美迪西作为一家深耕生物医药临床前研发领域的CRO,建有双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技术服务平台,已助力490件IND通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA和澳大利亚TGA的审批进入临床试验。在肿瘤领域,美迪西紧跟国际研发趋势,构建超440种肿瘤模型,累积了深厚的研发实力与经验。
三方基于各自在肿瘤药物研发领域的深厚底蕴、技术专长以及对行业未来共同的追求,将携手合作,汇聚并整合各自领域的优势资源,共同促进抗肿瘤药物的创新研发。
临床前研究+IND申报+临床试验
深度融合,赋能抗肿瘤药物产业链提质增效
根据战略合作协议,三方将紧密围绕抗肿瘤新药的研发需求,依托各自在肿瘤药物研发领域的经验积累和技术优势,从临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请到临床试验、临床样本分析等各个环节,实现无缝对接与高效协同,加速创新药物从实验室到临床的转化进程,共同提升肿瘤药物研发产业链的整体效能。此外,三方将致力于在技术、市场、政策及法规等多个维度深化合作,实现资源的全面共享与优化配置。
值得一提的是,美迪西推荐至上海高博肿瘤医院的临床试验项目,将由上海高博肿瘤医院院长、同济大学附属上海东方医院终身教授李进担任主要研究者(PI),为项目的成功实施提供强有力的保障。
每一次合作都是技术优势的互补,也是创新力量的汇聚。此次合作,不仅将加速抗肿瘤新药从实验室到临床的转化进程,更将为中国乃至全球的肿瘤治疗领域注入新的活力与希望。美迪西将与更多志同道合的伙伴携手并进,在抗肿瘤新药研发的征途上不断探索与创新的前沿,推动肿瘤药物领域的突破性成果不断涌现。