BIONNOVA进行时 | 共鉴美迪西：创新不辍，致远不停

BIONNOVA 202523场论坛；220+议题；聚焦创新前沿；围绕抗体药物、XDC、多肽药物、核药等；涵盖各类细胞基因治疗、核酸疗法等；以及创新药、改良新药、复杂制剂等突破性赛道；穿越发展迷雾，探索产业创新与合作；今日精彩启幕！

第6届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会于今日在上海张江科学会堂盛大开幕。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，携ADC、CGT、眼科、多肽、核酸5大服务平台重磅亮相，多维度地展示美迪西在生物医药临床前领域的前沿创新技术及服务平台。

昨日，众多参会者纷纷驻足观看，深入洽谈，对美迪西所展现的实力与成果给予了高度评价与赞誉。

今日，美迪西资深科研和专业商务继续在展台解答参会者咨询，期待与您进行深入交流。

精耕细作

28+件ADC赋能经验

美迪西深耕ADC/XDC类药物研究✨

拥有丰富的临床前研究经验✨

美迪西生物技术药物分析部负责人章登吉博士在“抗体偶联药物前沿探索”论坛带来“从CRO视角看ADC/XDC类药物研发趋势及对临床前研究的分析挑战”的精彩演讲。近年来，抗体偶联药物（ADC）及其扩展形式XDC（包括多肽偶联药物、小分子偶联药物等）因其“精准靶向+高效杀伤”的双重特性，成为肿瘤治疗领域的研发热点。

截至2025年3月份，全球共有17款ADC产品获批上市。ADC类药物已广泛应用于多种疾病领域，包括肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和感染等疾病中。ADC药物因其精准靶向、提高疗效、减少副作用、克服耐药性、旁观者效应、长疗程应用和适应性广泛等优势，在肿瘤治疗领域展现出重要的应用潜力和市场前景。

ADC药物有其独特的优势：与小分子药物相比，ADC药物利用抗体的特异性识别能力，能够精确地将细胞毒性药物输送到肿瘤细胞内部，从而减少对正常细胞的损伤。且由于ADC药物的靶向性，可以在肿瘤细胞内释放细胞毒性药物，直接杀死癌细胞，提高治疗效果。此外ADC药物的设计减少了药物对正常细胞的伤害，从而降低了化疗相关的副作用。

一些传统化疗药物可能因肿瘤细胞的耐药性而失效，而ADC药物可以通过不同的机制克服耐药性。部分ADC药物的细胞毒性药物具有细胞穿透性，能够扩散到邻近的肿瘤细胞，发挥旁观者效应，进一步增强整体疗效。ADC药物已被批准用于治疗多种类型的癌症，包括乳腺癌、肺癌、血液肿瘤等。虽然ADC药物具有其独特的优势，但在研发过程中也面临着很多的挑战。这类药物的复杂结构（抗体、连接子、载荷药物三位一体）及体内潜在动态DAR值等特征，为临床前生物分析带来了较大挑战，而且ADC近几年来已快速发展成多Payload ADC，双抗ADC，以及PDC，AOC，ACC，ODC，VDC等更为复杂多样的XDC药物类型，则进一步增加了临床前生物分析的挑战。

章博士围绕ADC/XDC类药物的复杂性、生物分析难点、创新技术进行了分享。ADC药物生物分析的核心内容有多组分分析、代谢与稳定性研究、免疫原性评估等。而各种新型的ADC/XDC药物层出不穷，各项分析内容的应对策略也是复杂多变的。章博士结合实际案例详细介绍了应对ADC/XDC分析挑战的关键策略。比如对于复杂的ADC、AOC或ODC等需要更多的技术平台和方法的整合，通过TFO探针与分子杂交技术致力于AOC的分析，通过放大探针技术及配体结合技术致力于ODC的分析，通过技巧性的前处理技术客服药物分子的动态变构的影响等这些创新的研究策略和综合解决方案。未来XDC药物的应用领域将更加广阔，极具潜力，以满足临床上对治疗效果和患者体验的更高需求。章博士精彩的演讲，吸引了大量观众进入论坛学习，座无虚席，现场反响十分热烈。

ADC/XDC类药物的快速发展正推动生物分析技术进入“精准化、多维化”时代。尽管挑战重重，通过技术创新与策略优化，行业已逐步形成应对复杂药物分析的解决方案。未来，随着分析技术的进步与突破，ADC/XDC有望更快实现从实验室到临床的转化，造福全球患者。

美迪西探索并建立了一套经过验证的ADC药物研发服务平台，旨在为制药企业和生物技术公司提供全面的ADC药物研发支持。美迪西可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等全链条服务。美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合， 谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。截至2024年底，美迪西已成功助力28件ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研。

精进不休

美迪西展台T02

美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士围绕“基因治疗产品非临床生殖毒性研究考虑要点及案例分析”这一热点主题为与会者展开深度解析，为行业同仁介绍了基因治疗产品发展现状、产品风险来源和生殖毒性评价总体原则，并结合上市产品案例重点介绍了基因治疗产品的生殖系传递风险评估策略。

当下，基因治疗在肿瘤、血友病等医学顽疾的攻克上已取得突破性进展，给无数患者带来了希望与曙光。然而，基因治疗产品的长期安全性，尤其是生殖系传递和生殖毒性风险，依旧是关乎该疗法能否大规模应用和患者长期生命安全的关键考量因素。

一直以来，美迪西在生殖毒试验领域成果卓著，此次苑博士的分享不仅为行业提供了实操指导，更彰显了美迪西推动基因治疗安全发展的决心，助力行业攻克难题，让基因治疗能更安全、有效地造福患者 。

美迪西眼科平台负责人刘玉震博士就“AAV载体介导的视网膜下注射基因治疗临床前安全性评价的关键技术与实践”展开分享。

视网膜下注射基因治疗临床前安全性评价是确保该疗法从实验室向临床转化的重要环节，其关键技术涵盖递送系统安全性验证、靶向性评估、免疫原性分析及长期毒性监测等多个维度。

刘博士详细介绍了眼科基因治疗给药技术和眼毒理学指标。美迪西临床前眼科药物研发技术服务平台配备有先进的手术显微镜、超乳玻切机及各种眼科检查设备，能够独立开展大小动物的复杂眼内注射，可以完成眼科细胞和基因治疗类产品的临床前药效药代毒理研究。

作为一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西在新分子药物领域始终与全球新药研发技术的步伐紧密相连。我们已成功建立起一系列先进的技术研发服务平台，涵盖了ADC、抗体药物、PROTAC、核酸药物、多肽、疫苗以及CGT等多个领域。截至2024年底，美迪西已助力28件ADC药物、34件抗体药物、5件PROTAC药物、11件GLP-1降糖类药物等获批临床。为了更好地服务于新分子类型药物的研发需求，美迪西将不断拓展技术研发服务平台的深度和广度，持续分享自身经验，以更加卓越的创新能力，为助力更多创新药走向全球贡献自己的力量，为全球药物研发领域注入新的活力与动能！

精彩继续

美研课堂，言之有礼

展会期间，美迪西科研专家们深入剖析当下生物医药领域的关键技术、研发趋势等，为您全方位解读美迪西在生物医药研发服务中的独特优势与深刻见解，助力您在行业中开拓创新，把握先机。期待与您在展会现场共同开启这场创新探索之旅。