AI制药步入临床验证之年，美迪西MAIDD平台+一站式临床前平台，以AI+CRO干湿闭环赋能新药研发

8月26日，上海市人民政府办公厅印发《上海市战略性新兴产业发展“十五五”规划》，明确将生物医药列为三大先导产业之一，并提出重点推动AI技术在靶点挖掘、分子生成、药效模拟等环节赋能应用，支持多功能抗体、通用型细胞、蛋白靶向降解等新机制药物研究转化；同时鼓励CRO搭建AI辅助药物开发模型和自动化实验室，推动CDMO加快连续流等先进工艺应用。这一政策信号为AI制药从技术探索走向临床转化注入了强劲的政策动能。

政策东风之下，2026年恰逢全球AI制药步入临床成果兑现的关键节点，多款新药推进至Ⅲ期。海外，Moderna与默沙东联合开发的AI定制mRNA癌症疫苗IntismeranⅢ期成功，武田TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在Ⅲ期头对头中优于已上市药物；国内，英矽智能肺纤维化新药Rentosertib（ISM001-055）、德睿智药口服GLP-1激动剂MDR-001均进入Ⅲ期确证性临床。目前全球超170条AI新药管线进入临床，十余款挺进Ⅲ期，AI制药完成从算法到实体新药规模化研发的关键跨越。

高速扩容下，干湿脱节成为AI制药行业核心瓶颈

全球AI制药市场保持稳健增长态势，据艾媒咨询发布的《中国智算一体机行业研究数据》显示，全球AI制药市场规模从2021年的7.9亿美元增至2025年的24.1亿美元，预计2026年达到29.9亿美元；中国AI制药市场2025年也已突破6亿元。AI技术已全面渗透靶点挖掘、分子生成、制剂开发、临床试验全链条，能够将靶点发现、苗头化合物筛选周期由传统的3-5年压缩至数月。

全球AI制药市场规模（图源：华创证券研报）

然而，产业高速发展背后，现实挑战同样凸显。绝大多数AI模型擅长虚拟空间的“干实验”计算推演，却无法替代真实合成、细胞、动物层面的湿实验验证。大量AI制药企业拥有优秀算法能力，但普遍缺少合规、规模化的GLP实验体系。AI算法设计的虚拟分子仅为理论成果，必须经过真实实验室的多轮反复验证、筛选与优化，才能甄别出具备真实成药潜力、安全性与有效性达标的候选药物。在此行业痛点下，“AI干实验预测+一站式湿实验验证”的干湿闭环研发模式，逐步成为破解转化难题、推动AI新药落地的CRO行业主流创新范式。

美迪西MAIDD平台 + 一站式临床前平台

构建AI+CRO

针对行业普遍存在的干湿脱节、转化困难的痛点，美迪西凭借二十余年创新药临床前研发积淀与成熟的产业落地经验，提前布局AI与CRO融合创新赛道，成为国内率先打通AI智能化研发与合规湿实验验证的医药研发服务企业，搭建起“AI干实验智能预测+一站式合规湿实验验证”的一站式服务平台，实现AI技术与实体药物研发的深度融合与落地应用。

01 AI干实验预测，多维优化新药研发链路

为进一步细化AI技术在不同药物赛道的应用场景，放大智能化研发优势，美迪西在多年AI+CRO研发积累的基础上，构建AI药物研发综合技术平台（Medicilon Artificial Intelligence for Drug Discovery, MAIDD），重点建设美迪西核酸药物 AI 研发平台（MedRDD·AI）、美迪西小分子药物AI研发平台（MedSDD·AI）、美迪西生物大分子药物AI研发平台（MedBDD·AI）、美迪西多肽AI研发平台（MedPDD·AI），加快AI技术与医药研发的深度融合。运用近期先进的AI技术构建模型-虚拟筛选-分子设计（生成）-湿法验证-数据反馈到AI技术平台进行模型优化等干湿结合的新药开发路径，提升研发效率和质量。不仅如此，MAIDD 还将AI技术分别运用到公司 PROTAC、ADC、多肽/环肽和小核酸等多种新型分子型态的技术平台中，进行模块构建和优化（比如链接子或序列），增强公司多个技术平台实力和领先性。与此同时，公司还开发了 AI ADMET 预测模型，对药物分子进行成药性能进行预测，加快了先导化合物分子优化步伐，提高了药物研发的效率和成功率。

同时，美迪西着力搭建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体创新技术服务平台，融合NAMs新方法学，结合类器官、器官芯片、计算模拟技术，提升人体相关性预测能力，降低对传统动物实验的依赖，适配AI新药对早期成药性快速评估的需求。

02 一站式湿实验，打通AI新药IND申报落地通道

强大的AI干实验能力，离不开高标准的合规湿实验体系作为落地支撑。美迪西建有约2.9万平方米的GLP实验室，具备NMPA、OECD GLP资质，符合FDA GLP标准，并已通过AAALAC国际认证，服务范围全面覆盖药物发现、药学、药效、药代及毒理安全性评价等全套临床前研究环节。AI算法所输出的候选分子，可在公司内部一站式完成从化合物合成制备到IND申报的全流程工作。

这一闭环能力不仅有效解决了众多AI制药企业缺少合规湿实验平台的行业痛点，更为AI分子从虚拟结构走向实体化合物提供了坚实的硬件设施与质量体系保障。

深度产业协同，已助力多家AI药企的多款药物获批临床

目前，美迪西已经与英矽智能、德睿智药、晶泰科技等国内头部AI创新药企业的深度战略合作，已为英矽智能的ISM3412药物提供了包括药代动力学、安全性评价等在内的全套临床前研发服务；为德睿智药的MDR-001提供了原料药工艺开发和制剂研发服务，共同推动了药物快速获批临床，打通AI设计分子从虚拟结构走向实体化合物、再到临床申报的转化通道，已助力多款AI驱动的新药顺利进入临床试验阶段，充分验证了其干湿闭环模式的可行性与产业价值。

相较于传统单一的AI算法研发或传统CRO实验服务，美迪西干湿一体化研发模式的核心价值，在于以AI智能化技术减少研发无效试错、压缩研发周期、降低研发成本，以高标准合规湿实验产出真实、精准、可溯源的研发数据，再通过实验数据反向驱动AI模型迭代优化，形成高效正向的研发循环。

未来，美迪西将持续夯实AI+CRO核心竞争力，持续迭代MAIDD AI智能研发平台、类器官技术等NAMs新型方法学，进一步打通AI源头创新到临床落地的全产业链通路，持续拓宽AI在ADC、AOC、小核酸、细胞治疗、PROTAC等前沿药物领域的应用，助力更多AI原创新药突破技术壁垒、实现临床落地，赋能中国创新药产业高质量、智能化、规模化发展。