共筑新药通途 | 美迪西2025年度赋能者之路

2025年对美迪西而言，是奠基固本、拓界延伸的关键一年，也是与各界合作伙伴携手并进、共攀新药研发高峰的奋斗之年。

我们筑桥于时代之河，贯通科研与临床、连接本土创新与全球市场，在奔涌的浪潮中铺就一条赋能新药研发的“通途之桥”。这座桥，不仅承载着合作伙伴的梦想，穿越研发的险阻，更以扎实而笃定的步伐，与产业共同成长，留下一个个深刻而笃定的足迹。

1 以约100件IND突破，锚定创新坐标

成果，是衡量价值最直接的标尺。2025年，我们持续优化服务与质量，深化服务颗粒度，细化从方案设计、实验执行、数据整合到注册申报的全流程支持；赋能新药临床前研发，2025年助力约100件IND获批临床：

国内申报：

在国内，美迪西助力了恒瑞医药、复星医药、济民可信等合作伙伴的新药获批临床，涉及siRNA、ADC、抗体、蛋白偶联药物、GLP-1药物、活菌生物药以及创新中药等前沿领域。

国际申报：

在国际申报方面，助力宝太生物、海擘生物、祥根生物等合作伙伴的新药实现中美双报，其中纳安生物ADC药物实现中美澳三报。此外，Eluciderm、SAPU等合作伙伴的项目也分别在FDA和澳大利亚获批临床。

参与研发药物获批上市：

清普生物、泰诺麦博、艾森药业的药物成功上市。

参与研发药物临床进展：

领诺医药、祐森健恒、信诺维、标新生物等的药物进入关键临床。

参与项目达成合作：

参与研发的济煜医药长效IgE抗体JYB1904海外权益授权RAPT therapeutics，银珠医药（小分子免疫抑制剂YZ008）与阿斯利康达成临床研究合作协议。

平台赋能成果：

已累计赋能数十个ADC项目完成临床前研究，在核酸、抗体、细胞治疗、PROTAC等领域持续赋能创新。

2 以全链合规根基，筑牢全球之路

合规是生命线，更是通往全球市场的通行证。2025年，美迪西持续夯实合规根基，严格对标国际最高标准，在质量体系与全球资质认证方面实现重要突破。

2025年，我们顺利通过多次全球各国药品监管机构的检查，包括NMPA GLP增项认证、FDA现场复查、PMDA现场项目检查、CNAS 实验室复评审，成功获得匈牙利、墨西哥OECD GLP资质，形成覆盖主流监管要求的权威资质矩阵，为新药全球申报铺设了可靠之路。

3 以创新技术突破，驱动研发迭代

技术是通往未来的桥。我们持续夯实ADC、小核酸、PROTAC、多肽、细胞与基因治疗等一站式研发平台，拥有790+种药效评价模型，持续推进类器官、眼科疾病等特色模型开发，匹配前沿药物研发需求。

同时，我们积极拥抱技术变革，完善AI药物发现、体外安全评估、类器官与PDXO模型、生理药代动力学PBPK等新途径方法（NAMs），探索药物评价新范式，创新动能不断积蓄。

4 以全球布局深化，释放增长潜能

全球化是美迪西发展的坚定战略。我们深耕对国际市场的系统洞察与服务体系的本地化构建，持续增强跨区域监管适应与客户需求响应能力。国际化步伐全面提速，境外业务占比持续提升，全球新签订单稳步增长，为长远发展注入强劲动能。

5 以开放合作共赢，构筑创新生态

唯有先于客户之需，才能以创新引领行业未来。我们聚焦核酸、纳米制剂、细胞与基因治疗等领域，前瞻性创建技术服务平台，以通途之桥串联全球创新资源，持续拓展战略合作版图，构筑全球性生物医药创新共同体。

这一年，我们与恒瑞医药、科兴制药、依诺科技等国内药企深化战略协作，同时携手Oncotelic、Hepanova、BIK Therapeutics等海外创新力量，通过整合跨地域、跨领域的技术与资源，共建一个引领行业未来的全球性创新共同体。

6 以深度连接共享，激发产业动能

持续的连接与共享是驱动美迪西成长的重要力量。2025年，美迪西参与25场国内行业盛会，包括BIOCHINA2025、第六届BIONNOVA论坛、2025 CBA-China年会等，并在中国台湾成功主办第二届 TRPMA-Medicilon Workshop，发起的巡回研讨会首站上海站圆满落幕。

海外方面，美迪西亮相近40场行业会议，包括AACR 2025、BIO 2025、EUROTOX 2025、CPHI Korea 2025等，于全球研发一线精准把握趋势、传递中国创新声音。

同时，我们深耕知识传播，将实战经验与行业洞察转化为可共享的知识资源，围绕ADC、AOC、核酸、多肽、类器官、NAMs等热点议题开展15场专题直播，以知识共享为产业发展注入养分，积极共建更具活力的创新生态。

7 以荣誉与信赖，照亮超越征程

美迪西始终坚持以客户为中心，践行“创新驱动，质量至上”的服务理念以专业实力赢得合作伙伴认可，以责任担当荣获行业殊荣。2025年，我们的专业服务与赋能能力赢得标新生物、TANGO、Eluciderm、康蒂尼药业、祥根生物、亚尧生物、英矽智能、RayThera、艾森药业等合作伙伴的肯定。

同时，美迪西入选“2025中国CRO卓越品牌榜企业20强”、“行业引领CRO公司”奖、2025中国新药临床前CRO排名TOP20、"最佳赋能服务机构"奖(临床前CRO)、“2025年度长三角创新研发型企业(第一批)”、BIOCHINA“2024年度供应商TOP100”、上海现代服务业联合会大健康服务专委会“2024年年度优秀企业”、2025硬科硬客“投资价值奖”、“2025年度上市公司卓越投关建设奖”等；当选张江科学城发展促进会副会长单位；病理学研究服务平台荣获全国性竞赛奖项。

在ESG方面，公司Wind ESG评级达到A级，EcoVadis获得铜牌评级认证，荣获“2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”与“2025年度上市公司ESG价值传递奖”。

我们亦履行行业责任，参与起草《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》，推动行业走向更规范、更可持续的未来。

每一段征程，都始于连接；每一次突破，都来自超越。我们连接当下与未来，超越已知，创造可能。过往的成绩，是对我们长期深耕、笃行不怠的最好回响，更归于每一位合作伙伴的信任托举。

立足新起点，我们将永葆初心，坚守合规生命线，夯实技术压舱石，提升服务金标准，深化全球协同力，持续打磨覆盖药物临床前研发的“通途之桥”，承载更多新药梦想，与全球合作伙伴携手同行，共同抵达创新药研发的希望彼岸！