

1. 8月28日,武田宣布Rusfertide(商品名:Mimrylo)获得FDA批准上市,用于治疗真性红细胞增多症(PV)成人患者。Rusfertide是武田自Protagonist Therapeutics引进的一种全球首创的铁调素(hepcidin)类似物。
2. 8月27日,石药集团宣布,旗下Amylin减重新药SYH2092注射液临床申请正式获批,适应症为用于控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
3. 8月28日,齐鲁制药宣布近日自主研发的1类创新生物药QLS2319获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟定适应症为恶液质。QLS2319是齐鲁制药自主研发的1类创新生物药。
4. 8月27日,NMPA官网显示,同源康医药的氘申艾替尼(曾用名:艾多替尼,研发代号:TY-9591)获批上市,用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。氘申艾替尼是自主研发的一款可透脑的EGFR T790M抑制剂。
1. 8月31日,先博生物(Simnova)宣布已于近日完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投,张科禾润、元禾控股跟投,老股东优山资本追加投资。募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动in vivo CAR-T平台SNC116进入注册临床开发。
1. 8月26日,中国科学院上海药物研究所徐华强研究员、临港实验室蒋轶研究员作为共同通讯作者在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为:Primate-specific regulation of the human glycosphingolipid gatekeeper UGCG 的研究论文【1】,这也是徐华强团队今年发表的第三篇 Nature 论文。该研究通过冷冻电镜、定量酶学、结构导向突变、药理学分析和分子动力学模拟等手段,获得了全长人源 UGCG 多个不同功能状态的高分辨率结构,系统揭示了 UGCG 识别双底物、催化糖基转移、感知膜脂以及结合不同类型抑制剂的分子基础,并进一步发现了仅存在于灵长类 UGCG 中的“刹车”机制。
[1]Wu, C., Jin, S., Xu, J. et al. Primate-specific regulation of the human glycosphingolipid gatekeeper UGCG. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10927-4
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