多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月28日。中国生物制药(01177.HK)宣布，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(「礼新医药」)自主研发的国家1类创新药LM-364「Nectin-4TMEADC」已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。

2. 近日，偌妥生物申报的1类新药注射用RT023获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向CEACAM5/EGFR的双抗ADC。EGFR/CEACAM5两个靶点在多种癌症中均呈高表达，且相较于正常组织具有更好的肿瘤特异性。

3. 近日，拓济医药申报的1类新药注射用TJ102获批临床，拟用于治疗晚期或转移性卵巢癌及其他实体瘤。公开资料显示，TJ102为一款CDH6/FRα双毒素ADC，通过分支linker偶联TOP1i和微管抑制剂PE-EK作为payload。

4. 近日，翎泰天润申报的1类新药注射用LYNC-101获批临床，拟用于治疗溃疡性结肠炎。根据领泰天润公开资料，这是一款针对自免疾病的ADC管线产品。

5. 近日，亲合力生物医药科技申报的1类新药注射用QHL-1231获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤，包括但不限于胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等。公开资料显示，这是一款TMEA白蛋白结合偶联药物（TMEA-ALDC）。

投融药事

1. 8月28日，浩博医药AusperBio宣布完成1.2亿美元C轮融资。本轮融资将重点支持AHB-137 III期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。

科技药研

1. 8月26日，北京大学/昌平实验室刘志博团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：A binding-to-release strategy for targeted anticancer drug delivery 的研究。该研究提出了一种用于靶向抗癌药物递送的新策略——“结合→释放”（Binding-To-Release，BTR），让靶向药物偶联物绕过过去的“内化→释放”（ITR）限制，实现药物释放与内吞过程的解耦，极大地扩大了治疗性和诊断性靶向药物偶联物的应用范围。

[1]Wen, Z., Xu, M., Yan, Z. et al. A binding-to-release strategy for targeted anticancer drug delivery. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10971-0