首个国产HER2双抗新适应症申报上市并纳入优先审评 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月5日，石药集团宣布，其附属公司石药集团上海津曼特生物与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗（KN026）联合石药集团自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评审批。本次申请适应症为安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性成人乳腺癌。

2. 8月4日，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFR TKI在非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。

3. 8月4日，炎明生物宣布，公司自主研发的小分子细胞焦亡抑制剂PTT-121在中国获批临床，拟治疗脓毒症及感染性休克。这是一款特异性GSDMD抑制剂，GSDMD靶点此前被认为“不可成药”。

4. 8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）孤儿药资格，用于治疗神经内分泌癌。Zoci是一款靶向Delta样配体3（DLL3）的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 8月3日，剂泰科技发布公告，其自主研发的 AiTEM 人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。来源：剂泰科技公告AiTEM 以剂泰科技自研 AI 纳米递送平台 NanoForge 提供技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化。平台通过量子化学和分子动力学模拟，预测药物与辅料间的相互作用，生成各种剂型的优化方案，以提高药物溶解度、渗透性和生物利用度，实现理想药代动力学特征。

科技药研

1. 7月28日，拉霍亚免疫研究所 Pandurangan Vijayanand 团队在 Nature Immunology 期刊发表了题为：Human lungs maintain tissue-resident memory T cells against a broad spectrum of pathogens 的研究论文。该研究表明，与小鼠不同，人类肺部稳定维持着针对多种病原体的组织驻留记忆 T 细胞（TRM），提示增强这些免疫反应的策略可能为抵御严重肺部感染提供持久保护。

[1] Fajardo-Rosas, V., Ehtram, A., Marchand-Casas, I. et al. Human lungs maintain tissue-resident memory T cells against a broad spectrum of pathogens. Nat Immunol 27, 1749–1761 (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02592-6