英矽智能/衡泰生物帕金森病口服1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司与衡泰生物（Hygtia Therapeutics）共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗。

2. 8月3日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib/II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

3. 8月2日，齐鲁制药自主研发的化药1类小分子创新药QLS1410片，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意开展针对慢性肾脏病和心力衰竭两项新适应症的临床试验。

4. 7月31日，北京热景生物技术股份有限公司（688068.SH）控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SGC001注射液新增“预期重症急性胰腺炎”适应症开展临床试验。

投融药事

1. 7月30日，英派药业（IMPACT）宣布与Pharmanovia公司达成独家合作，授予Pharmanovia在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利（senaparib）用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。

科技药研

1. 7月29日，来自梅奥医学中心、Sanford Burnham Prebys 医学发现研究所在Nature 期刊发表了一项新研究，论文题为：：Mitochondrial metabolism and epigenetic crosstalk drive SASP。该研究发现，功能失调的线粒体与细胞的表观遗传调控系统协同作用，驱动衰老相关分泌表型（SASP），从而揭示了衰老细胞推动多种年龄相关疾病的慢性炎症的新机制。此外，该研究还发现了一个有前景的治疗靶点——线粒体柠檬酸转运蛋白 SLC25A1。抑制 SLC25A1，可降低 SASP 位点的染色质可及性，从而限制其激活，在无需清除衰老细胞的情况下，减轻炎症并延长老年小鼠的健康寿命。

[1]Martini, H., Birch, J., Marques, F.D.M. et al. Mitochondrial metabolism and epigenetic crosstalk drive SASP. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10791-2