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国内首个宫颈癌ADC!再鼎医药TF靶向ADC新药获批 | 1分钟药闻速览

2026-06-09
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医线药闻

1. 6月9日,再鼎医药宣布,维替索妥尤单抗(商品名:缇乐®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子(TF)的first in class抗体偶联药物(ADC)。

2. 6月8日,国家药监局(NMPA)官网显示,荣昌生物的泰它西普获批两项新适应症,用于治疗原发性干燥综合征(pSS)和原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病。该药物是干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。

3. 6月8日,国家药监局(NMPA)官网显示,梯瓦医药的夫瑞奈珠单抗注射液(曾用名:瑞玛奈珠单抗)获批上市,用于偏头痛的预防性治疗。夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体(mAb)。

4. 6月8日,国家药监局(NMPA)官网显示,征祥医药的玛硒洛沙韦片剂(商品名:济可舒)获批新适应症,用于治疗青少年流感患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新型聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂。

投融药事

1. 近日,浥眸生物科技(上海)有限责任公司宣布完成数千万元人民币天使+轮融资。本轮融资由本草资本和上海未来产业基金联合领投,交大菡源资产、复旦科创、金沙江联合润璞园丰、元希海河、清华校友种子基金共同参与。本轮融资所得资金将主要用于公司核心管线YM-101的临床试验推进及后续临床开发工作。

科技药研

1. 6月8日,CRISPR 基因编辑先驱、诺奖得主 Jennifer Doudna 教授团队(曾京昆博士为论文第一作者)在 Nature 期刊发表了题为:Targeting Cancer-Specific Mutations with RNA-Triggered Chromatin Shredding 的研究论文。该研究开发了一种创新的“染色质粉碎”(Chromatin Shredding)技术,利用 CRISPR-Cas12a2 靶向切割携带特定抑癌细胞突变细胞的 mRNA,从而选择性地杀死癌细胞。研究团队进一步验证了该方法在携带 p53 基因突变的癌症中的效果,为不可成药靶点疾病的精准治疗提供了新策略。

[1]Zeng, J., Cheng, Z., Chen, H. et al. Targeting Cancer-Specific Mutations with RNA-Triggered Chromatin Shredding. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10738-7

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