全球首创！舒泰神国产血友病1类新药国内获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月4日，国家药监局（NMPA）网站显示，舒泰神旗下全资子公司开发的凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）获批上市，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。

2. 6月5日，华兰生物公告称，公司控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新型佐剂流感（885879）病毒裂解疫苗的临床试验。

3. 6月5日，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于经治的KRAS G12D突变型不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（既往同时或序贯接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗）；此前GFH375/VS-7375已在去年获得FDA的另一项快速通道资格，治疗一线及后线KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。

4. 近日，长春金赛药业有限责任公司自主研发的GenSci155注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）以及治疗急性缺血性卒中（AIS）。GenSci155注射液是一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子‑1（IGF‑1）类似物。

投融药事

1. 6月3日，Alnylam和构建生命基础模型的Inceptive Nucleics宣布达成一项战略合作协议，以加快治疗创新的步伐。该合作价值高达20亿美元，前期对价为3000万美元，包括现金和购买Inceptive的股权。Inceptive有资格根据临床前、监管和商业销售里程碑的实现情况获得额外付款。

科技药研

1. 6月2日，德州大学西南医学中心的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Time-restricted feeding extends healthspan in both sexes and lifespan in male C57BL/6 J mice 的研究论文。该研究表明，限时进食（TRF）可延长雌雄小鼠的健康寿命，并延长雄小鼠的寿命。这表明 TRF 对哺乳动物衰老的影响具有性别特异性——雄性更受益于总寿命延长，而雌性则体现在更持久的健康寿命延长上。

[1]Iiams, S.E., Skinner, N.J., Wight-Carter, M. et al. Time-restricted feeding extends healthspan in both sexes and lifespan in male C57BL/6 J mice. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01129-8