江苏威凯尔新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 6月4日，NMPA官网显示，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市，用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

2. 6月4日，迈威生物公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得FDA许可，用于多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

3. 6月4日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评，适用于原发性膜性肾病（pMN）成人患者的治疗。奥妥珠单抗注射液（obinutuzumab）是一种经糖基工程优化的抗CD20单克隆抗体。

4. 6月4日，NMPA通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司自主研发的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达®，英文通用名：Rocbrutinib）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。洛布替尼是全球首个获批的第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是全球首个共价兼非共价双重作用机制的BTK抑制剂。

投融药事

1. 近期，浥眸生物宣布完成天使+轮融资。本轮融资由本草资本领投，多家战略投资机构共同参与。据悉，此次募集的资金将主要用于推进核心管线的临床试验、重点管线研发及候选管线的筛选验证，同时进一步完善公司的组织与人才建设。

科技药研

1. 6月2日，上海交通大学童垚俊团队（博士生童圣坤为论文第一作者）在 Nature Biotechnology 期刊发表题为：Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems 的研究论文。该研究提出了“活性-特异性-毒性”平衡策略，首次为原核生物开发了基于单一 Cas13d 效应子的多功能 RNA 调控平台——SONAR，其通过减活 Cas13d、crRNA 5′ 端错配设计以及 IF3 融合，将 RNA 切割、RNA 结合和翻译调控功能重新组合，使同一个 Cas13d 框架能够根据 crRNA 设计分别执行转录本降解、翻译抑制和翻译激活的不同任务。

[1]Tong, S., Qin, Y., Sun, Y. et al. Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03160-x