首款AI药物融合制剂创新，英矽智能Rentosertib吸入制剂获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月29日，英矽智能自主研发的全球首个由AI识别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入制剂已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的 IND 批准，即将开展临床阶段研究。这也是AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的吸入制剂。

2. 4月28日，康弘药业（002773）（002773.SZ）公众号消息称，近日，成都康弘药业（002773）集团股份有限公司子公司弘基生物收到FDA准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病（HCM）。

3. 4月28日，广州市东源药业科技有限公司申请的 1.2 类中药创新药“芦荟多糖提取物”及“芦荟多糖乳膏”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。该产品拟适应症为深 Ⅱ 度烧伤，为烧伤创面修复治疗赛道带来中药创新方案。

4. 4月27日，广州必贝特医药股份有限公司宣布BEBT-701注射液临床试验申请获FDA许可，适应症：轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升。据公告，BEBT-701是依托专有GalNAc双寡核苷酸偶联（GDOC）技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药。

投融药事

1 近日，专注于智能体驱动抗体药物开发的Tech-Bio公司寻明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成3500万美元A+轮融资。本轮资金将重点用于推动寻明生科自主研发的创新功能抗体设计平台AuraIDE™的建设，加大基座模型与智能体能力建设、高通量高内涵实验平台设施的完善，进一步打通智能体从立项、分子设计、药物开发到转化落地的关键环节，加速多元化创新药管线向临床阶段转化。

科技药研

1. 4月24日，澳门大学路嘉宏、杭州德睿智药牛张明作为共同通讯作者（董雨、肖祥路、庄旭旭、吴文凡为论文共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：DeepDrugDiscovery identifies blood–brain barrier permeable autophagy enhancers for Alzheimer’s disease 的研究论文。该研究开发了一个机制感知型、AI 驱动的筛选平台——DeepDrugDiscovery，融合了 ADMET（吸收、分布、代谢、排泄和毒性）及血脑屏障穿透性预测功能，并使用该平台确定了可用于治疗阿尔茨海默病的能够穿透血脑屏障的自噬增强剂。

[1]Dong, Y., Xiao, X., Zhuang, XX. et al. DeepDrugDiscovery identifies blood–brain barrier permeable autophagy enhancers for Alzheimer’s disease. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01667-x