丽珠注射用布瑞哌唑微球用于成人精神分裂症临床试验获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月26日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意丽珠集团申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。

2. 3月26日，以岭药业(002603.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药新药“芪龙定喘片”(注册分类：中药1.1类)开展用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。

3. 3月26日，恒瑞医药发布公告，近日公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症：用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险。

4. 3月26日，元宋生物宣布，其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药物临床试验批准通知书，获批开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。

投融药事

1. 3月23日，Kali Therapeutics宣布已就一款三特异性抗体（KT501）与赛诺菲达成一项许可协议。根据协议条款，赛诺菲将获得 KT501的全球独家权益。Kali Therapeutics将获得1.8亿美元首付款及近期付款，并有资格获得总计高达 10.5 亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及产品的销售版税。KT501一款新型IgG样三特异性T细胞衔接器（潜在first-in-class CD3×CD19×BCMA三特异性抗体）。

科技药研

1. 3月17日，加州大学洛杉矶分校李松教授团队、杨莉莉教授团队合作（李闫瑞德、南昊辰、刘泽阳为共同第一作者），在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy 的研究论文。该研究开发了一种可在体内持续激活免疫细胞的仿生平台——iMRAS（iNKT cell-targeted Microparticle Recruitment and Activation System），其作为一种体内充电站（in vivo charging station），能够增强 CAR-iNKT 细胞的实体瘤治疗效果。

[1]Li, YR., Nan, H., Liu, Z. et al. Engineering an in vivo charging station for CAR-redirected invariant natural killer T cells to enhance cancer therapy. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01629-3