超8.4亿美元！天演药业SAFEbody®安全抗体技术出海 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11 月 14 日，NMPA 官网显示，派格生物自主开发的长效 GLP-1 受体激动剂维培那肽获批上市，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

2. 11月13日，CDE 官网公示，长春高新子公司金赛药业申报的注射用 GenSci140 获批临床默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。GenSci140 是金赛药业自主研发的一款靶向叶酸受体 α 亚型（FRα/FOLR1）的双表位 ADC。

3. 11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。

4. 11月13日，Kura Oncology和Kyowa Kirin（协和麒麟）宣布FDA批准Komzifti（Ziftomenib）上市，用于治疗患有易感NPM1突变且没有满意治疗选择的复发或难治性（R/R）急性髓性白血病（AML） 成人患者。Komzifti是第一个也是唯一获准用于R/R NPM1突变 （NPM1-m）AML每日一次口服menin抑制剂。

投融药事

1. 11 月 13 日，天演药业宣布，其与 Third Arc Bio 达成授权协议，后者将利用天演药业的 SAFEbody 安全抗体技术，开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型 CD3 T 细胞接合器 (TCE)。依据协议条款，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球范围内的研究、开发及商业化权利。天演药业将获得 5 百万美元的预付款，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商业里程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。此外，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及商业化这些候选分子的选择权。

科技药研

1. 11月12日，丹麦奥胡斯大学 Anders D. Børglum 团队（Duan Jinjie 作为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology 的研究论文。在这项最新研究中，研究团队通过对 8895 名 ADHD 患者和 53780 名对照个体的外显子测序数据中罕见编码区突变的分析，鉴定出三个与 ADHD 密切相关的基因——MAP1A、ANO8 和 ANK2。

[1]Demontis, D., Duan, J., Hsu, YH.H. et al. Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09702-8