全国首个糖尿病肾病干细胞药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月30日，微能生命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，这是全国首个干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。

2. 10月31日，福森药业公告，集团的全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研发的“恩扎卢胺软胶囊”，上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，批准用于以下疾病的治疗：有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者。

3. 10月29日，CDE官网公示，江西施美药业股份有限公司按化药注册分类3类申报的洛索洛芬钠颗粒上市申请获受理。公开资料显示，‌洛索洛芬钠颗粒是一种非甾体抗炎药（NSAIDs）‌，主要用于缓解轻至中度疼痛（如关节炎、牙痛、术后疼痛等）以及退热。

4. 近日，平光制药股份有限公司研发的药品西格列汀二甲双胍缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。

投融药事

1. 10月28日，上海长森药业有限公司宣布完成数亿元人民币B+轮融资，资金主要用于推进核心管线的关键临床研究及全球化布局。本轮融资由启明创投领投，厦门建发、金易赋新、科投股份旗下辰耀资本、楚昌资本等机构跟投，探针资本担任牵头财务顾问。

科技药研

1. 10月29日，来自圣路易斯华盛顿大学的Michael S. Diamond 团队在Nature上发表题为 Multiple LDLR-family members act as entry receptors for yellow fever virus 的文章。本研究发现黄热病毒可通过与低密度脂蛋白受体家族成员LRP1、LRP4和VLDLR结合进入宿主细胞，揭示了其多受体介导的入侵机制并为抗黄病毒治疗提供了新思路。

[1]Chong, Z., Hui, S., Qiu, X. et al. Multiple LDLR family members act as entry receptors for yellow fever virus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09689-2