百利天恒 TROP2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月28日，百利天恒发布公告，其主研发的创新生物药BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批准，适应症为：复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。

2. 11月29日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。这是一款RXFP1激动剂小分子药物。

3. 11月28日，CDE官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据诺和诺德公开资料，这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。

4. 近日，葛兰素史克（GSK）宣布其液态单瓶版脑膜炎球菌疫苗Menveo（MenACWY）获得欧洲委员会（EC）批准，用于2岁及以上儿童、青少年及成人的主动免疫。

投融药事

1. 11月28日 ，安领科生物宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。

科技药研

1. 11月26日，中山大学肿瘤防治中心结直肠科张荣欣教授团队在期刊《Nature Communications》上发表了题为“Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients”的研究论文。研究结果表明，肿瘤-基质边界的空间组织和免疫状态是dMMR和pMMR CRC的一个显著特征，与ICB反应有关。

[1] Feng, Y., Ma, W., Zang, Y. et al. Spatially organized tumor-stroma boundary determines the efficacy of immunotherapy in colorectal cancer patients. Nat Commun 15, 10259 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54710-3