全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可

医线药闻

1. 9月25日，荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒候选产品。

2. 9月25日，英百瑞自主研发的IBR900细胞注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者外周血单个核细胞（PBMC）来源的、非基因改造的、通用现货型NK细胞产品，适应症为B细胞淋巴瘤。

3. 9月25日，中国生物制药下属企业北京泰德制药股份有限公司开发的利斯的明透皮贴剂获批上市。利斯的明透皮贴剂用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，与口服制剂相比，简化了用药管理，并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率，适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者

4. 9月25日，CDE官网最新公示，维立志博申报的注射用LBL-024拟纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌患者。LBL-024为维立志博自主研发的一款新型抗PD-L1/4-1BB双抗。

投融药事

1. 9月25日，信念医药宣布与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。

科技药研

1. 9月25日，Dana-Farber癌症研究中心/哈佛大学医学院周昕团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation 的研究论文。该研究开发的TransTAC代表了一个有前景的双功能抗体新家族，可用于精确调控膜蛋白和肿瘤靶向治疗。

[1]Zhang, D., Duque-Jimenez, J., Facchinetti, F. et al. Transferrin receptor targeting chimeras for membrane protein degradation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07947-3