新时代药业注射用LNF2007双特异性抗体

医线药闻

1. 近日，CDE官网公示，山东新时代药业申报的1类新药注射用LNF2007双特异性抗体获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。LNF2007是一款抗CLDN18.2 /CD3双特异性抗体。

2. 8月8日，CDE官网刚刚公示，星联肽生物申报的1类新药注射用SC-102获批临床，拟用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗。公开资料显示，注射用SC-102是一款多肽偶联药物（PDC）。

3. 8月8日，恒瑞医药公告，近日公司及多家子公司分别收到国家药监局核准签发关于HRS-4508片及四款注射液产品的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用；夫那奇珠单抗注射液是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病；SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗2型炎症相关疾病；SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤；SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向杀伤恶性实体肿瘤细胞的作用。目前国内尚无同类药物获批上市。

4. 8月7日，齐鲁制药宣布，其辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（商品名：保韵泰）获批上市。该药在临床上多在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。

投融药事

1. 8月7日，楷拓生物科技（苏州）有限公司与微光基因（苏州）有限公司联合宣布，双方就基因编辑工具enCas12Ultra及商业化生产服务签署战略合作协议。根据协议内容，微光基因拥有自主知识产权的工程化、高保真基因编辑工具enCas12Ultra，搭载楷拓生物先进的DNA/RNA/LNP技术平台和商业化生产服务，将有效提升编辑效率和靶标识别能力，对目标DNA进行定点精确编辑，推动基因编辑技术向更安全、更有效、更经济的方向发展。

科技药研

1. 8月7日，北京大学第三医院毛凤彪团队在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy volume》上发表了题为“Cell–cell communication: new insights and clinical implications”的研究论文。本综述增强了科学界对细胞间结合后发生的生物学过程的理解，突出了其在发现与精准医学相关的新治疗靶点和生物标志物方面的应用。这种集体理解，为开发新的靶向药物和个性化治疗奠定了基础。

[1]Bonnans, C., Chou, J. & Werb, Z. Remodelling the extracellular matrix in development and disease. Nat. Rev. Mol. Cell Biol. 15, 786–801 (2014).