全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批临床

医线药闻

1. 8月7日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的“WGc-043注射液”，其新药研究申请（IND）获批临床试验。“WGc-043注射液”是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。

2. 8月7日，康泰生物公告，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗（6—35月龄人群）近日获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》。

3. 8月8日，美国FDA官网显示，FDA已经批准诺华（Novartis）公司的潜在重磅疗法Fabhalta（iptacopan）扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，这些患者有疾病迅速进展的风险。Fabhalta是首个针对替代补体通路的IgAN疗法。

4. 8月7日，卫信康公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的甘露醇山梨醇注射液《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于降低颅内压和治疗脑水肿。

投融药事

1. 8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。根据正序生物新闻稿，本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市。

科技药研

1. 8月7日，瑞典乌普萨拉大学Tobias Sjöblom、Bengt Glimelius、中国科学院杭州医学研究所/华大基因吴逵及林从共同通讯在Nature 在线发表题为“Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers”的研究论文，该研究报道了结直肠癌的预后基因组和转录组特征。

[1]Nunes, L., Li, F., Wu, M. et al. Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07769-3