明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床

医线药闻

1. 7月10日，CDE官网公示，明慧基因生物技术有限公司申报的1类创新药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。

2. 7月11日，嘉晨西海宣布自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105美国II期临床试验获得FDA批准，即将开展受试者入组。

3. 7月11日，先声药业(2096.HK)宣布：国家药品监督管理局同意先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装)由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣®成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。

4. 7月10日，CDE官网公示，石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可，用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

投融药事

1. 7月10日，百利天恒在港交所递交了IPO申请，联席保荐人为高盛、J.P.Morgan、中信证券。百利天恒于2023年12月宣布与百时美施贵宝就EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）BL-B01D1达成独家许可与合作协议，总合作金额最高有望达84亿美元。而在2023年初，该公司已经在上交所科创板IPO。

科技药研

1. 7月10日，重庆大学/重庆大学附属三峡医院印明柱教授团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Tumour vasculature at single-cell resolution 的研究论文。该研究构建了迄今最大规模的泛癌种脉管系统全息细胞图谱，涵盖了来自372名捐赠者的约20万个细胞，代表了31种癌症类型。这项研究为充分理解肿瘤血管生成的复杂过程提供了全景视角，同时为临床提升抗血管生成疗效提供了科学方案。

[1]Pan, X., Li, X., Dong, L. et al. Tumour vasculature at single-cell resolution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07698-1