蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床

医线药闻

1. 7月2日消息，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，将于近期开展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

2. 7月3日，辐联科技宣布其主要放射性药物225Ac-FL-020已获得FDA授予快速通道资格。该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），被开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

3. 7月2日，CDE官网公示，纽欧申医药申报的1类新药NS-136片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据纽欧申医药公开资料，这是一款新型选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂（M4 PAM），此前该药已经在澳大利亚启动1期临床研究。

4. 7月2日，复宏汉霖发布公告称，该公司的斯鲁利单抗注射液已获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）批准开展一项国际多中心3期临床试验，该研究旨在评估斯鲁利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的效果和安全性。

投融药事

1. 7月1日，慕恩生物宣布已于近日完成了3亿元C+轮融资，由国投聚力独家投资。根据新闻稿，新一轮资金将主要用于推进该公司更多生物创新产品的规模化生产和商业化落地等。

科技药研

1. 6月27日，复旦大学生命科学学院洪尚宇团队和郑琰团队合作，在 Nature Metabolism 期刊发表了题为：Ketogenic diet-induced bile acids protect against obesity through reduced calorie absorption 的研究论文。该研究揭示了生酮饮食通过诱导肠道微生物和特异性胆汁酸变化，减少肠道能量吸收抵抗肥胖的分子机制。

[1]Li, X., Yang, J., Zhou, X. et al. Ketogenic diet-induced bile acids protect against obesity through reduced calorie absorption. Nat Metab (2024). https://doi.org/10.1038/s42255-024-01072-1