优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验

医线药闻

1. 6月28日，CDE官网显示，上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2400222），其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。

2. 6月30日，罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。注射用LX22001 是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，临床拟用于：可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡；消化性溃疡出血。

3. 7月1日，星汉德生物宣布，FDA已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程T细胞治疗（SCG142）的I/II期新药临床试验（IND）申请。据悉，SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。

4. 6月30日，海创药业宣布其在研1类新药蛋白降解靶向嵌合体HP518片获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。

投融药事

1. 6月28日，时夕（广州）生物科技有限公司，宣布近日完成数千万元天使+轮融资首关。本轮融资由北京生命园创投、天图投资和雅亿资本联合领投，锡创投、百济神州生物岛创新中心跟投，晓池资本持续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。融资将用于公司核心项目的研发、临床申报以及团队的补充。

科技药研

1. 6月21日，曹雪涛院士团队联合中国医学科学院基础医学研究所免疫学系姜明红团队在 Advanced Science 杂志在线发表研究论文 E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation，该研究聚焦于 TLR 信号的激活和抑制在免疫防御和疾病发病中的平衡问题，构建 RNF13 缺失小鼠模型，首次揭示了 E3 泛素连接酶 RNF13 通过 K48 多聚泛素化修饰并降解溶酶体蛋白 LAMP-1 来抑制溶酶体酸化成熟过程，进而促进溶酶体上 Toll 样受体（TLR）介导的免疫炎症反应。

 [1]Wei Liu et al. E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation. Advanced Science(2024).