国产首款！齐鲁制药罗普司亭获批上市

医线药闻

1. 4月11日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭获批上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。

2. 4月11日，NMPA官网最新公示，智核生物申报的人促甲状腺素注射液上市申请已获得批准。这是一款重组人促甲状腺素注射液（研发代号为SNA001/KN040），本次获批用于无远处转移分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的治疗。

3. 4月11日，NMPA官网最新公示，三生制药提交的重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已获得批准，获批适应症为：用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。

4. 4月10日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）宣布，该公司首个管线研发产品DM919近日在中国获批临床。根据丹码生物新闻稿，DM919是一款泛瘤种适应症检查点抑制剂单抗，靶向MICA/B蛋白。

投融药事

1. 4月9日，勤浩医药宣布与阿斯利康（AstraZeneca）建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。

科技药研

1. 4 月 8 日，北京大学张宁、吴健民及河南省肿瘤医院（郑州大学附属肿瘤医院）张建功等研究团队在 Cancer Cell（IF=50.3）发表研究论文 「Pharmacogenomic profiling of intra-tumor  heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer」。该研究概括了亲代肿瘤的组织病理学和基因组图谱，并且可以可靠地用于药物敏感性筛选。揭示了肝癌器官生物样本的肿瘤内和肿瘤间的异质性，并发现预测药物反应的生物标志物。此外，研究还强调了肝癌的广泛基因组异质性可能影响患者预后和药物反应。

[1]Yang H et al. Pharmacogenomic profiling of intra-tumor heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer. Cancer Cell. 2024 April 8.