石药集团一款ADC药物获批临床

医线药闻

1. 3月20日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）SYS6023已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，获批临床的适应症为晚期实体瘤。

2. 3月21日，康朴生物医药宣布其自主研发的小分子1类新药KPG-818胶囊在中国获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。KPG-818是康朴生物医药设计开发的新一代口服分子胶免疫调节药物。

3. 3月19日，武田宣布FDA已经加速批准ponatinib（商品名：Iclusig）的补充新药申请（sNDA），即联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成年患者。

4. 3月19日，北京伟德杰生物科技有限公司自主开发的I类新药注射用VDJ010临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，适应症为溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。

投融药事

1. 3月20日，Capstan Therapeutics宣布成功完成了1.75亿美元的超额认购B轮融资，所获得的资金将用于推进Capstan的主打体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选疗法CPTX2309在自身免疫疾病中的早期临床概念验证，并进一步开发Capstan的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）管线。

科技药研

1. 3月20日，厦门大学医学院脑科学中心赵颖俊团队在 Neuron （神经科学顶级期刊）发表了题为 P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy 的文章。本研究结果表明针对 p-tau217 的免疫治疗是一种有效的策略，可以干预 tau 蛋白疾病小鼠模型（PS19）中的相关病理和神经退行性病变，而且副作用很小，是 AD 相关神经性退行疾病的潜在治疗靶点。

[1]Zhang et al. P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy, Neuron (2024).