诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市

医线药闻

1、10月6日，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。

2、近日，微芯生物过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激动剂西格列他钠的3期RECAM研究核心结果在第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2023）首次亮相，该研究旨在评估西格列他钠联合二甲双胍用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的有效性和安全性。

3、10月7日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，Incyte公司递交的1类新药INCB099280片获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。公开资料显示，这是一款小分子PD-L1抑制剂，目前已在海外进展至2期临床试验阶段。

4、10月7日，生物技术公司Longeveron公布其在研疗法Lomecel-B治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的2a期CLEAR MIND试验的积极顶线结果。分析显示，该试验达到安全性主要终点，且接受Lomecel-B治疗患者没有出现认知恶化或脑萎缩的迹象。

投融药事

1、近日，中因科技宣布完成由昆仑资本领投，金浦投资等共同参与的新一轮融资。根据中因科技新闻稿，本轮所募资金将用于深度推进该公司药物管线的临床及产业化进程，加速推动其自主研发的眼科基因治疗药物的上市进程。

科技药研

1、近日，江南生物工程学院饶志明教授团队在《Bioresource Technology》发表全细胞催化合成黄素单核苷酸方面的研究论文^[1]。该研究对核糖开关适配体与FMN非共价结合的位点进行研究，在J6/1位点进行突变，在摇瓶中对突变株进行了全细胞催化实验，发现FMN的最高产量达到43.7 mg·L-1，摩尔转化率达到18.3%，产量提高至野生型的7.86倍，该研究构建的高通量筛选平台能够在大量、生理多样性的突变文库中筛选出正突变表型，为快速筛选工业化菌株提供了一个新途径。

[1]Du Y, Zhang X, Zhang H, Zhu R, Zhao Z, Han J, Zhang D, Zhang X, Zhang X, Pan X, You J, Rao Z. Direct evolution of riboflavin kinase significantly enhance flavin mononucleotide synthesis by design and optimization of flavin mononucleotide riboswitch. Bioresour Technol. 2023 Aug;381:128774. doi: 10.1016/j.biortech.2023.128774. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36822556.