迈威生物ADC创新药与PD-1抑制剂联合用药完成首例患者给药

医线药闻

1、9月28日，迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC创新药与PD-1抑制剂联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的Ib/II期临床试验完成首例患者给药。该临床试验旨在评估9MW2821联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步疗效以及药代动力学特征。

2、9月28日，利奥制药宣布，Delgocitinib乳膏针对中重度成人慢性手部湿疹的中国III期临床试验在南方医科大学皮肤病医院完成首例患者的入组和给药。这是Delgocitinib乳膏在中国的第一个临床研究。目前正在进行的临床试验，是一项在中重度慢性手部湿疹中国成人患者中评价Delgocitinib乳膏的有效性、安全性和药代动力学的III期临床试验。主要目的是评价Delgocitinib乳膏与乳膏赋形剂相比治疗中重度慢性手部湿疹成人受试者的安全性及有效性。

3、9月27日，康辰药业发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片儿童用药的临床试验受理通知书。KC1036在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好，患者依从性高，为开发其它适应症奠定了良好的基础。

4、9月26日，浙江普康生物技术股份有限公司自主研发的“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，拟用于开展预防狂犬病的临床试验。人二倍体细胞狂犬病疫苗优点如下：（1）采用人二倍体细胞，无外源病毒和潜在致瘤风险；（2）接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体；（3）大量流行病学研究证明，具有良好的安全性及免疫原性。

投融药事

1、9月28日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布完成1.5亿元人民币Pre-C轮融资，主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。本轮融资由国鑫投资领投，高脉联合家族办公室和老股东东富龙科技集团股份有限公司董事长郑效东先生跟投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。

科技药研

1、9月28日，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏团队和刘兴国团队合作研究发现了人成熟T细胞中BCL11B可与NuRD复合物相互作用直接抑制NK细胞相关基因转录，亦可间接通过代谢-表观遗传轴维持T细胞命运。研究发现，BCL11B可直接与NuRD复合物关键亚基相互作用，抑制T细胞中NK相关基因的表达。敲除NuRD复合物关键亚基，包括MBD2、MTA2和CHD4均可将人成熟T细胞重编程为ITNK细胞。这些ITNK细胞与敲除BCL11B来源的ITNK细胞具有相似的转录本和抗肿瘤活性，为获得ITNK细胞提供了新来源。本项研究发表在《EMBO Journal》上^[1]。

[1] Liao, R., Wu, Y., Qin, L., Jiang, Z., Gou, S., Zhou, L., Hong, Q., Li, Y., Shi, J., Yao, Y., Lai, L., Li, Y., Liu, P., Thiery, J. P., Qin, D., Graf, T., Liu, X., & Li, P. (2023). bcl11b and the nurd complex cooperatively guard t‐cell fate and inhibit opa1‐mediated mitochondrial fusion in T cells. The EMBO Journal. https://doi.org/10.15252/embj.2023113448