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2024-10-08行业资讯

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“美”天新药事-2021.11.19

2021-11-18

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医线药闻

1、正大天晴在ClinicalTrials.gov登记了一项II期临床，评估TQB2858联合安罗替尼用于治疗复发或转移性晚期子宫内膜癌。这是这款PD-L1/TGFβ药物首次进入II期临床。

2、先声药业集团（2096.HK）宣布与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)等就抗新型冠状病毒(SARS‑CoV‑2)新药开发达成项目合作。候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力，对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。根据协议安排，先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。

3、布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）宣布将启动一项1期临床试验，以评估一种新型鼻腔疫苗在预防和减缓阿尔茨海默病（AD）进展中的安全性和有效性。天境生物和恩华药业已从布莱根医院和Inspirevax公司（前称为“Biodextris”）获得了该疫苗使用的免疫调节剂Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。

4、Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格，用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。快速通道资格旨在促进治疗严重或危及生命的创新疗法的开发和审评。值得一提的是，该公司已在中国成立合资公司正腾康生物，在中国开发这款创新疗法。

5、CDE最新公示，优时比（UCB）公司已在中国递交注射用dapirolizumab pegol单抗的临床试验申请。公开资料显示，这是一款研究性抗CD40配体（CD40L）聚乙二醇化Fab片段，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），目前已在全球进入3期临床研究阶段。

6、阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，FDA已授予新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）快速通道资格（FTD）：用于接受慢性透析的复发性高钾血症（HK）患者，减少心律失常相关心血管结局。

7、强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司1类新药talquetamab注射液已启动一项治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的2期临床研究。公开资料显示，这是一款潜在“first-in-class”的人源化GPRC5D×CD3双特异性抗体。

投融药事

1、Codiak Biosciences宣布其工程化外泌体候选药物exoSTING，在单药治疗实体瘤的1/2期临床试验中取得初步积极数据。Codiak表示exoSTING是首批进行人体试验的工程外泌体治疗候选药物之一。

2、近日，张江科学城企业上海领泰生物医药科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由元生创投领投，老股东张科领弋继续追加投资。本轮融资将主要用于把公司首个自身免疫系统疾病治疗的PROTAC管线推进到临床研究阶段，以及开发包括肿瘤和其他自身免疫性疾病等后续项目和管线。

3、近日,上海康景生物医药科技有限公司完成了近亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国与雅惠投资共同领投。本轮融资将主要用于在研全新靶点的补体抑制剂临床I期试验，其他管线药物的推进，以及进一步夯实基于补体系统的创新药研发平台的应用。

4、11月17日，百利药业科创板IPO招股书正式公开。此次科创板IPO，百利药业计划发行不超过4010万股，占发行后总股份比例不低于10%，计划募资14.22亿元。

5、Chroma Medicine宣布完成1.25亿美元的A轮融资。本次融资获得的资金将用于支持公司表观遗传学基因编辑技术平台的开发，这一技术可以在不对细胞中的DNA进行切割的情况下，激活或者抑制特定基因的表达，为治疗多种疾病提供了创新治疗手段。

科技药研

1、Cell Press期刊Immunity发表新论文。研究人员发现一碳（1C）代谢酶亚甲基四氢叶酸脱氢酶2（MTHFD2）可促进炎性细胞因子的产生。MTHFD2缺乏促进调节性T（Treg）细胞分化，并降低多种体内炎症性疾病模型的病情严重程度。这表明MTHFD2代谢酶可能为抗炎治疗提供一个新靶点^[1]。

[1].（Jeffrey C. Rathmell, et al., MTHFD2 is a metabolic checkpoint controlling effector and regulatory T cell fate and function, Immunity, 2021, ISSN 1074-7613, https://doi.org/10.1016/j.immuni.2021.10.011.）

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新冠疫苗肿瘤

“美”天新药事-2021.11.20 返回 “美”天新药事-2021.11.18