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多款TIL细胞治疗药物获批临床丨“美”天新药事

2023-02-06

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医线药闻

1、2月3日，徐诺药业宣布，其创新药物艾贝司他与替莫唑胺（TMZ）联用治疗复发性胶质瘤的1期临床试验获美国FDA临床试验批件。此项研究还获得了美国国家癌症研究所（NCI）资金支持。

2、普方生物PRO1184获批临床，PRO1184是该公司在研的一款靶向叶酸受体α（FRα）、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物（ADC），PRO1184早先已经在美国获批临床，用于治疗晚期癌症患者。本次该药在中国获批临床，拟开发用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者。

3、厚无生物/天科雅生物HV-101注射液获批临床，HV-101注射液为厚无生物和天科雅生物联合申报的全新一代自体TIL细胞治疗产品，本次获批临床的适应症为晚期复发或者转移性实体瘤。

4、智瓴生物ZLT-001注射液获批临床，ZLT-001注射液是该公司自主开发的TIL细胞治疗新药，本次获批临床针对的适应症为晚期复发或转移性宫颈癌。

5、烁星生物SM3321注射液获批临床，SM3321注射液是该公司开发的肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物。SM3321早先已经在美国获批临床，拟用于急性髓系白血病（AML）的治疗。本次该药在中国获批临床，拟开发治疗AML。

投融药事

1、近日，致力于开发潜在“first-in-class”疗法以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的Purple Biotech宣布已达成收购Immunorizon的协议。此次收购将扩大Purple Biotech的疗法管线，为其带来靶向多种抗原的在研三特异性抗体产品，并赋能进一步扩展到其他靶点的潜力。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现，利用CRISPR-Cas9基因编辑系统有可能在小鼠身上保护心脏免受缺血-再灌注（ischemia-reperfusion）。相关研究结果发表在2023年1月13日的Science期刊上。在这篇论文中，他们描述了使用这种基因编辑系统修改小鼠基因组中的两个碱基，以防止一种可导致心脏病的蛋白过度激活_[1]。

[1] Simon Lebek et al. Ablation of CaMKIIδ oxidation by CRISPR-Cas9 base editing as a therapy for cardiac disease. Science, 2023, doi:10.1126/science.ade1105.

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