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12月18日直播预告 | 合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用

为了深入探讨这一课题，美迪西特别邀请生物部高级研究员/项目经理刘超博士带来直播《合成生物学&生物催化在生物制药领域的应用》。刘博士将依托其深厚的学术积淀与丰富的实战经验，带我们深入探索合成生物学与生物催化在生物制药领域的无限潜能

2024-11-28行业资讯

自免药物研发：选择合适的动物模型得牢记这五点

美迪西在临床前研究领域拥有20年的经验，创建了丰富完善的动物模型库。美迪西云讲堂邀请药效部项目经理袁云云博士为您解答，在自免药物研发中，关于动物模型选择的那些困惑。

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辉大生物自主研发眼科基因药物获批临床丨“美”天新药事

2023-01-28

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医线药闻

1、1月28日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药辅助疗法，治疗经手术切除与铂类化疗后的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据新闻稿，这是Keytruda在NSCLC治疗上第5项获批的适应症，也是Keytruda在美国获批的第34项适应症。这一批准让Keytruda可以在更早期NSCLC患者中降低癌症复发风险，有望延长他们的生命。

2、1月28日，辉大（上海）生物科技有限公司（辉大基因）宣布，公司的自主研发眼科基因治疗候选药物HG004近日获得FDA授予新药临床试验（IND）许可，并将在多国开展用于治疗RPE65基因突变引起的相关性视网膜病变的国际多中心临床试验。

3、1月27日，礼来（Eli Lilly and Company）旗下的Loxo Oncology宣布其非共价选择性布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）获FDA加速批准，用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这些患者经过包含BTK抑制剂在内，至少2线的系统性疗法治疗。根据新闻稿，Jaypirca是首个获批用以治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患者的BTK抑制剂。

4、1月26日，歌礼宣布NMPA已批准其在研产品ASC10针对猴痘适应症的新药临床试验申请。公开资料显示，ASC10是一款口服病毒聚合酶抑制剂，也是一种口服双前药。此前，该药已在美国获批开展针对猴痘适应症的1b期临床试验。

投融药事

1、近日，江苏齐晖医药科技股份有限公司递交预披露招股书，准备在上海证券交易所主板上市。本次冲刺上市，齐晖医药计划募资6.97亿元，将用于动保原料药生产基地项目、研发中心建设项目，以及补充流动资金。

2、近日，安徽济人药业股份有限公司递交预披露更新招股书，准备在上海证券交易所主板上市。据贝多财经了解，济人药业于2022年7月1日递交上市申请。本次冲刺上市，济人药业计划募资5.22亿元，其中2.81亿元将用于现代中药生产基地建设项目，5650.14万元将用于研发检测中心建设项目，6463.50万元用于营销网络建设项目，1.20亿元用于补充流动资金。

科技药研

1、在一项新的研究中，西班牙研究人员开发了一种细胞疗法，用于治疗一种目前几乎没有治疗选择的白血病类型。这种STAb-T细胞疗法以STAb-T细胞为基础，可能能够用于治疗化疗或骨髓移植无效的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）患者。相关研究结果近期发表在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊上_[1]。

[1] Anaïs Jiménez-Reinoso et al. Efficient preclinical treatment of cortical T cell acute lymphoblastic leukemia with T lymphocytes secreting anti-CD1a T cell engagers. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2022, doi:10.1136/jitc-2022-005333.

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两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市丨“美”天新药事返回美迪西祝大家开工大吉！丨“美”天新药事