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美迪西祝大家开工大吉！丨“美”天新药事

2023-01-27

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医线药闻

1、1月24日，TheracosBio宣布，美国FDA已批准该公司口服，每日用药1次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Brenzavy（bexagliflozin）上市。作为饮食和运动的辅助用药，改善成人2糖尿病患者血糖控制。

2、1月26日，FDA 批准默沙东帕博利珠单抗（Keytruda）新适应症，用于IB期（T2a≥4cm）、II或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者切除和铂类化疗后的辅助治疗。

3、1月25日，银诺医药宣布其长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽在两项分别名为YN011-301、YN011-302的3期临床试验中，在前24周双盲治疗期达到主要疗效终点。两项研究共获得超过110个研究中心的支持，超过1100名2型糖尿病患者参与。结果显示，苏帕鲁肽安全性和耐受性良好，治疗24周期间低血糖发生率低于2%。

4、近日，映恩生物宣布其开发的新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）DB-1303获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。

投融药事

1、1月23日，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售，其在美国、欧洲和日本的上市许可申请计划于2023年完成提交。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国南卡罗莱纳医科大学的研究人员确定了一系列可能是阻止癌细胞扩散的关键的分子相互作用。目前，还没有可靠的治疗方法来防止转移，这是实体癌肿瘤的主要死亡原因。这项项新的研究首次发现了两组重要的调节肿瘤内的细胞间通信来增加癌细胞迁移和转移的分子之间的联系。相关研究结果近期发表在Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Alhaji H. Janneh et al. Crosstalk between pro-survival sphingolipid metabolism and complement signaling induces inflammasome-mediated tumor metastasis. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111742.

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