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阿斯利康在中国上市首个罕见病创新药丨“美”天新药事

2022-11-11

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医线药闻

1、11月11日，阿斯利康正式宣布在中国上市首个罕见病创新药舒立瑞，该药物在中国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

2、11月10日，CDE官网公示，英百瑞生物开发的1类新药IBR854细胞注射液的临床试验申请获得受理。IBR854细胞注射液是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，拟开发适应症为实体肿瘤。

3、11月10日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物研发的地舒单抗注射液（LY06006/BA6101）正式获批上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。LY06006为普罗力（地舒单抗）的生物类似药，为一款重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液。

4、近日，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1类新药接连获批临床。TR128是该公司研发的新一代针对RAF/RAS蛋白突变的小分子抑制剂，拟开发治疗晚期恶性实体瘤；TR115片和TR64片为中科拓苒开发的新型小分子抑制剂，分别开发用于治疗非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤、晚期恶性实体瘤。

投融药事

1、11月8日，上海赛默罗生物科技有限公司宣布获得1.5亿元人民币的C1轮融资及数千万元银行贷款，本轮融资由关子创投、天瑞丰年和宜兴华睿共同投资。融资资金计划用于加速推进公司研发管线中多个项目的临床试验和国际合作，以及后续项目的临床前开发。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自英国伦敦大学学院等机构的科学家们通过对人类细胞和小鼠进行研究后发现，形成机体免疫系统关键部分的细胞发生的错误或故障或许能通过一种开创性的基因编辑技术来修复，这一研究结果或有望帮助我们开发治疗机体罕见白细胞疾病的新型疗法_[1]。

[1] THOMAS ANDREW FOX，BENJAMIN CHRISTOPHER HOUGHTON，LINA PETERSONE, et al. Therapeutic gene editing of T cells to correct CTLA-4 insufficiency, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn5811

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