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默沙东PD-1抑制剂获批新适应症丨“美”天新药事

2022-11-09

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医线药闻

1、11月9日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获批新适应症，即联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。

2、11月8日，辰欣药业股份有限公司发布公告，收到国家药品监督管理总局批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验批准通知书》。WXSH0208片为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，拟用于甲型和乙型流感的治疗。

3、11月8日，再生元公司（Regeneron）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab rwlc）与铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗。

4、近日，由中科院合肥研究院健康所刘青松药学团队自主研发的1类新药TR115和TR64同日获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准，同意开展针对晚期恶性实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床试验。TR64为双靶点激酶抑制剂，TR115为针对表观遗传学靶点的高活性、高选择性小分子抑制剂。

投融药事

1、11月9日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，与赛诺菲达成战略研发合作。双方将利用英矽智能的人工智能平台Pharma.AI，针对高达6个新靶点开发候选药物。英矽智能可能获得高达12亿美元的付款。这是赛诺菲在今年年初与Exscientia达成52亿美元合作后，再度在AI药物开发方面布局。

2、11月9日，浙江博锐生物制药有限公司宣布与成都恩沐生物科技有限公司达成战略合作协议，博锐生物获得恩沐生物三特异抗体BR115（CMG6A19）的临床前开发和在大中华地区的临床注册、开发、生产以及商业化权益。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Molecular Neurodegeneration上的研究报告中，来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究识别出了神经节苷脂GM2激活子（GM2A，ganglioside GM2 activator），其或能作为一种特殊蛋白来减少神经元的“发射”并诱导神经元完整性的丧失，这些蛋白质的特性有助于诱发阿尔兹海默病以及疾病的进展_[1]。

[1] Yi-Chen Hsieh, Joseph Negri, Amy He, et al. Elevated ganglioside GM2 activator (GM2A) in human brain tissue reduces neurite integrity and spontaneous neuronal activity, Molecular Neurodegeneration (2022). DOI: 10.1186/s13024-022-00558-4

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