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璧辰医药自主研发可入脑MEK1/2抑制剂获FDA批准丨“美”天新药事

2022-10-12

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医线药闻

1、10月12日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168新药临床试验（IND）已获美国FDA批准。ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂，可阻断RAS和RAF 突变或信号放大导致的细胞癌变信号通路，进而控制癌细胞生长。

2、10月12日，盛世泰科宣布其在研1类降糖新药完成关键性临床研究：DPP-4抑制剂盛格列汀治疗2型糖尿病的3期临床试验，50mg剂量即可达到预设试验终点。该公司表示，“量”半功倍的治疗剂量将进一步提升该药物的安全性，有望成为“best-in-class”降糖药物。

3、10月11日，合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联合宣布，靶向CD19的CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）在治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键临床研究中达到主要研究终点。

投融药事

1、10月11日，驯鹿生物与Cabaletta达成合作协议，Cabaletta获得驯鹿生物经临床验证全人源CD19序列全球独家权益。为此，驯鹿生物将1.62亿美元的首付款以及潜在里程碑付款和销售分成。另外，驯鹿还将获得最多两款产品。

2、近日，Ocher Bio公司宣布成功完成了3000万美元的A轮融资，该资金将用于支持其针对慢性肝病的RNA候选药物的开发，并增强RNA疗法的开发能力，以解决更广泛的严重肝脏相关疾病。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校、加州大学旧金山分校、耶鲁大学、杜克大学和斯坦福大学的研究人员在动物模型研究中开发出与迷幻剂作用于相同的靶标——特定神经元表面的5-HT2A血清素受体，但在给小鼠服用时不会产生同样的迷幻效果的化合物：(R)-69和(R)-70。这两种新化合物引发的抗抑郁作用在服用一剂后就会立即生效，而且持续时间很长，有望开放出具有抗抑郁效果的非致幻化合物_[1]。

[1] Anat Levit Kaplan et al. Bespoke library docking for 5-HT2A receptor agonists with anti-depressant activity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05258-z.

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