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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

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锦篮基因基于AAV病毒载体的注射液获批临床丨“美”天新药事

2022-10-08

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医线药闻

1、10月8日，根据CDE官网，北京锦篮基因科技有限公司申报的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请，已经获得临床默示许可，适应症为：1型脊髓性肌萎缩症（1型SMA）。GC101注射液是一种基于AAV病毒载体的基因替代治疗药物，被开发用于治疗1、2、3型脊髓性肌萎缩症（SMA）。

2、10月8日，云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素（Xerava）已在中国香港地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素由Tetraphase公司（为La Jolla公司的全资子公司）开发，云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。

3、近日，Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿，此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法。

投融药事

1、10月8日，君合盟生物完成A1轮融资，本轮融资由通化国投与光点资本共同领投，中合欧普、聚焦基金、红什资本等跟投。本轮融资募集资金将主要用于该公司在研产品管线快速推进以及GMP商业化生产基地的建设。

2、近日，Surrozen宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成授权协议，共同研究开发其在研双特异性抗体SZN-413用以治疗视网膜疾病。根据协议，Surrozen将有资格获得达5.87亿美元的里程碑付款。

科技药研

1、为了同时解决CAR-T细胞疗法中病毒使用和随机整合的缺点，来自中国浙江大学和华东师范大学等研究机构的研究人员利用CRISPR-Cas9开发出非病毒的、基因特异性靶向CAR-T细胞，并一项1期开放标签的单臂临床试验中证实它们在治疗8名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的高安全性和有效性。相关研究结果近期发表在Nature期刊上_[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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