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原启生物靶向GPC3全人源抗体Ori-C101获批丨“美”天新药事

2022-09-22

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医线药闻

1、9月21日，据CDE官网公示，浙江艾森药业有限公司的“STI-6129注射液”获批临床，拟开展针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。STI-6129注射液为一款CD38靶向ADC药物，由Sorrento研发，已于2020年5月获FDA批准临床。

2、9月21日，原启生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新药临床试验（IND）申请已经正式获批。Ori-C101注射液拥有独立知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和独特的信号激活元件Ori，拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。

3、9月20日，UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受bimekizumab的两项上市许可申请（MAA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者。这是全球唯一一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。

4、9月20日，宜昌人福药业宣布，其按药品注册分类3类申报的氯巴占片仿制药，已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，为中国首家获批。该产品主要用于治疗一种称为Lennox-Gastaut综合征（LGS）的难治性癫痫。

投融药事

1、9月22日，诺和诺德基金会（Novo Nordisk Foundation）宣布，将颁发2亿美元的基金用于制造第一台完整（full scale）的量子计算机，用于开发新药，并且为气候变化提供新洞见。诺和诺德基金会将与哥本哈根大学合作，并且汇集世界各地量子计算研究人员的力量，进行这一雄心勃勃的项目。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、德国汉堡大学医学中心和基尔大学等研究机构的研究人员寻找了RNA病毒（比如SARS-CoV-2）复制所必需的的宿主因子。为此，他们在体外培养的人类细胞中进行了全基因组CRISPR/Cas敲除筛选，以探究哪些细胞在感染某些病毒后能够存活下来。相关研究结果于2022年9月8日在线发表在Science期刊上_[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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