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康希诺吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用丨“美”天新药事

2022-09-04

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医线药闻

1、9月4日，康希诺宣布，其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

2、9月4日，泽璟制药宣布，其自主研发的盐酸杰克替尼片临床试验申请获FDA批准，用于治疗重症斑秃。盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物。

3、9月2日，据 NMPA 官网显示，诺华创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂获 NMPA 批准，用于 6 岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型 β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。

4、近日，Immusoft公司宣布，FDA已批准其工程B细胞疗法ISP-001用于治疗1型黏多糖贮积症（MPS I）的IND申请。ISP-001将成为首个进入人体临床试验的工程B细胞疗法。

投融药事

1、9月2日，优济普世宣布完成数千万人民币融资，优济普世成立于2021年，致力于开发下一代蛋白降解药物。该公司目前的产品管线包括蛋白降解靶向嵌合体和分子胶药物，拟开发适应症包括自身免疫性疾病、肿瘤等。

科技药研

1、来自澳大利亚新南威尔士大学和加文医学研究所等研究机构的研究人员发现，小鼠基因组中的一种特定跳跃基因对病毒感染的免疫反应有深远影响。这一发现提供了关于免疫系统如何受到调节的新信息，并对可能导致过度活跃的免疫反应的病毒感染进行治疗具有潜在的影响。相关研究结果于2022年8月10日在线发表在Nature期刊上_[1]。

[1] Nenad Bartonicek et al. The retroelement Lx9 puts a brake on the immune response to virus infection. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05054-9.

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