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搜索结果包含 吸入制剂 的内容

Oct 14,2024
吸入特性是否需要制定到吸入制剂质量标准当中
​关于吸入特性是否需要纳入质量标准的问题,鉴于国家审批制度的要求日益严格,建议在研究项目中结合实际研究数据,制定一个相对宽泛的数值范围作为吸入特性的质量标准。
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吸入特性是否需要制定到吸入制剂质量标准当中
Sep 23,2024
雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的,主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致,需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中,美迪西建议您建议选择市面上流通较广,性价比较高的雾化器。
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雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
Sep 19,2024
周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊 预约开启
美迪西制剂部分析助理主任余小磊为您带来吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享,精彩课程内容包括吸入制剂和鼻喷雾剂的概况、质量研究、特性研究以及案例分析等。
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周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊 预约开启
Sep 02,2024
大分子类药物雾化之后是否会导致样品失活?
截止目前美迪西经手的多个抗体类药物研发项目表明,雾化是非常温和的行为不会对处方制剂产生剧烈的破坏行为,不会导致样品失活。
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大分子类药物雾化之后是否会导致样品失活?
Aug 27,2024
仿制药小分子溶液型吸入制剂案例分享
美迪西请回答为您讲解“仿制药小分子溶液型吸入制剂案例分享”。
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仿制药小分子溶液型吸入制剂案例分享
Jul 30,2024
吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项
美迪西请回答为您讲解“吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项”。
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吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项
Jul 16,2024
吸入制剂不同剂型的方法研究
美迪西请回答为您讲解“吸入制剂不同剂型的方法研究”,带您分析市场主流剂型,了解干粉吸入制剂以及鼻喷雾剂相关仪器及要点。
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吸入制剂不同剂型的方法研究
Jul 02,2024
吸入制剂的吸入特性指标的研究
吸入制剂的吸入特性指标研究主要分为微细粒子剂量、递送速率和递送总量、雾滴粒径分布三个模块,现在由美迪西请回答为您讲解吸入制剂的吸入特性指标的研究。
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吸入制剂的吸入特性指标的研究
Jun 26,2024
吸入制剂应该如何选择雾化器?
美迪西请回答为您讲解吸入制剂应该如何选择雾化器?
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吸入制剂应该如何选择雾化器?
May 07,2024
世界哮喘日|关注哮喘疾病,让呼吸更顺畅
关注哮喘疾病让呼吸更顺畅,美迪西吸入制剂服务平台助力哮喘药物研发!
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世界哮喘日|关注哮喘疾病,让呼吸更顺畅
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别?市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩,在进行质量研究时应如何选择?空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测,有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 28,2024
美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
美迪西为您讲解吸入制剂临床前研究要点,包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。
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美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
Feb 05,2024
【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求,解读当下吸入制剂的相关指导原则,雾化装置的选择、方法开发与验证,以及研究过程中面临的挑战和对策。
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【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Jan 26,2024
直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂,以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题,分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。
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直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季,聚焦吸入制剂药物临床前研究
【美迪西吸入制剂研发服务平台】,可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价(药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理)等服务。目前,美迪西已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季,聚焦吸入制剂药物临床前研究
Aug 12,2022
【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
美迪西云讲堂制剂部王居龙,从 “吸入制剂国内相关指导原则介绍、化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求详解和吸入液体制剂特性指标案例分享” 三大方面,为您讲解吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
Aug 03,2022
【直播预告】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
美迪西制剂部王居龙将做客云讲堂,以《吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究》为主题,简要介绍当下吸入制剂的国内相关指导原则,详细阐述化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求。
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【直播预告】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
Jul 21,2022
吸入制剂有哪些分类?
吸入制剂分类讲解视频
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吸入制剂有哪些分类?
Apr 29,2022
【云讲堂】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
美迪西制剂部执行主任王晋博士在云讲堂带来专题报告《指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?》,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
Apr 26,2022
【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
美迪西制剂部执行主任王晋博士将带来专题报告《指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?》,结合实践经验,带您更为详细地了解吸入制剂药学研究的技术要求、质量控制以及BE研究等。
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【直播预告】指导原则+实践经验—如何成功开展吸入制剂的研发?
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