金赛药业重组人生长激素注射液新适应症获批上市丨“美”天新药事

2022-08-04

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医线药闻

1、8月4日，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请正式获得批准。此前，这4项上市申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，针对包括特发性矮小（ISS）等10余项适应症。

2、8月2日，Marius Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准口服睾酮替代疗法Kyzatrex（testosterone undecanoate，十一酸睾酮)治疗成年男性与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病，也称为性腺机能减退。

3、近日，上海诚益生物科技有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其甲状腺激素受体激动剂ECC4703在美国的临床I期试验的研究新药（IND）申请，适应症为NASH和血脂异常。

4、8月4日，RNAi领域的明星公司Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，首款获得FDA批准的RNAi疗法patisiran，在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验中达到主要终点。

投融药事

1、8月3日，Poseida Therapeutics宣布与罗氏达成全球战略性合作与许可协议，旨在共同开发针对多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤及其他血液适应症的同种异体CAR-T疗法。

2、8月2日，维泰瑞隆（Sironax）宣布完成B轮融资，共募集2亿美元。所募资金用于RIPK1抑制剂的临床开发，并进一步扩大公司研发规模、拓展研发管线，针对衰老相关退行性疾病开发各项候选药物。

科技药研

1、近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，癌细胞或能产生少量自身形式的胶原蛋白，从而就能创造一种特殊的细胞外基质来影响肿瘤的微生物组并保护其抵御宿主机体的免疫反应。这种异常的胶原蛋白结构或许与人类机体中制造的正常胶原蛋白有着根本上的不同，这或许就有望为开发治疗性策略提供一种高度特异性的靶点，相关研究结果也为理解成纤维细胞和癌细胞所制造的胶原蛋白所扮演的特殊角色提供了新的思路和研究基础_[1]。

[1] Yang Chen，Sujuan Yang，Jena Tavormina, et al.An oncogenic collagen I homotrimer from cancer cells binds to α3β1 integrin and impacts tumor microbiome and immunity to promote pancreatic cancer, Cancer Cell (2022). DOI: 10.1016/j.ccell.2022.06.011

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