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索元生物用于治疗抑郁症的DB104获批临床丨“美”天新药事

2022-07-19

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医线药闻

1、7月19日，索元生物宣布，在生物标记物指导下DB104（liafensine）用于治疗抗难治性抑郁症（TRD）的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN研究）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。DB104是一款全球首创新药，最初由AMRI/BMS研发。索元生物于2017年获得该药物在全球的研发、生产、及销售权利。

2、近日，浙江康恩贝制药股份有限公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验许可通知书，同意金华康恩贝产品ES-3000（汉防己甲素）用于治疗复发/难治性白血病适应症在美国作为创新药开展临床试验。

3、7月18日，阿斯利康（AstraZeneca）递交了依库珠单抗注射液新适应症上市申请，并获得受理。公开资料显示，依库珠单抗（eculizumab）是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，在中国属于临床急需的罕见病和儿童用药。

4、7月18日，云顶新耀宣布，公司合作伙伴Calliditas Therapeutics公司的新药Nefecon已获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款布地奈德靶向迟释胶囊。

投融药事

1、近日，翰森制药集团有限公司和北京望石智慧科技有限公司宣布，双方继2021年7月首次合作之后，进一步扩大在AI赋能药物早期研发领域的战略合作关系。根据协议，望石智慧将基于AI赋能的药物分子设计平台与产业经验丰富的复合型药物研发团队，将靶点口袋研究、分子生成、超高通量筛选、化合物与靶标蛋白的精准结合能计算等多个技术模块高度整合，助力新药早期研发提效提速，降低成本和提高成功率。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题的研究报告中，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究揭示了血液产生过程中所发生的适应度优势的改变如何根据所发生的突变类型来为揭示机体患白血病风险提供一定的线索，后续有望开发出一种能有效预测人群患白血病风险的新型检测技术_[1]。

[1] Robertson, N.A., Latorre-Crespo, E., Terradas-Terradas, M. et al. Longitudinal dynamics of clonal hematopoiesis identifies gene-specific fitness effects. Nat Med (2022). doi：10.1038/s41591-022-01883-3

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