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优卡迪生物治疗B-ALL注射液获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事

2022-07-15

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医线药闻

1、7月14日，苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布，中国国家药监局（NMPA）已经受理了该公司的首个慢性乙肝治疗产品HT-101注射液的临床申请（IND）。HT-101为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，主要针对乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。

2、7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。

3、7月14日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的度拉糖肽注射液（BA5101）已在中国进入III期临床试验阶段。BA5101是Trulicity（度易达）的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

4、近日，上海优卡迪生物医药科技有限公司自主研发产品ssCART-19细胞注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。

投融药事

1、近日，Xilis宣布已完成1900万美元A+轮融资，A轮总融资额已经超过8900万美元，此次融资所得资金将用于开发其专有的衍生类器官(Organoids)模型药物发现平台MicroOrganoSphere™(MOS平台)，扩大其AI驱动的能力，为癌症患者提供个体化的精准治疗策略，并加速药物发现和开发。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自波士顿大学医学院的研究人员发现了该基因的两个重要的新方面：1）APOE4的人类基因背景对APOE4患者来说是独一无二的；2）APOE4导致的机制缺陷对人类细胞来说是独一无二的。相关研究结果发表在2022年6月23日的Cell期刊上_[1]。

[1] Julia TCW et al. Cholesterol and matrisome pathways dysregulated in astrocytes and microglia. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.017.

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