全球首个！诺华阿曲生坦获批上市，治疗 IgA 肾病 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月3日，诺华宣布其高选择性内皮素A受体（ETA）拮抗剂阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申请已获FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。这意味着，阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。

2. 4月3日，CDE官网公示，三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床，拟开发治疗溃疡性结肠炎（UC）。根据三生国健公开资料，这是一款抗TL1A单抗。本次是该产品首次在中国获批临床。

3. 4月2日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器（TCE）。

4. 4月3日，据CDE官网消息，广东双林生物制药有限公司联合申请药品“静注人免疫球蛋白(10%) ”，获得临床试验默示许可，适应症：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。

投融药事

1. 3月30日，派林生物公告称，公司与晶泰控股签署战略合作协议，合作规模约1亿元，合作期5年，期满后满足条件可自动延续两年。根据协议，双方将聚焦药品研发优化、生产质量智能化管理及蛋白质结构研究三大领域，共同推动血液制品研发效率提升与产品升级。公告提到，此次合作短期内不会对公司财务及经营业绩产生重大影响，未来具体效益需视项目落地情况而定。

科技药研

1. 近日，中山大学崔隽教授团队，在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity 的研究论文。研究揭示了 zDHHC8 通过对 GPX4 的棕榈酰化修饰，从而防止铁死亡，该研究进一步筛选了 zDHHC8 的特异性抑制剂——PF-670462，能够促进肿瘤细胞铁死亡并提高癌症免疫治疗效果。

[1]Zhou, L., Lian, G., Zhou, T. et al. Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00937-y