华东医药双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月27日，华东医药发布公告称，该公司1类新药HDM3019获批临床，拟开发治疗类风湿关节炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。华东医药于2024年8月与IMBiologics达成独家许可协议，获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国家的权益，其中就包括了这款IMB-101。

2. 3月26日，Exelixis宣布FDA已批准CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗既往接受过治疗、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和胰腺外NET（epNET）儿童（≥12岁）和成人患者。这是第一个获得FDA批准用于系统治疗无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达和功能状态的经治神经内分泌肿瘤（NET）的药物。

3. 3月26日，默沙东发布公告称，欧盟委员会（EC）批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。

4. 3月26日，海思科（002653）发布公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书允许公司自主研发的创新药HSK41959片开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。

投融药事

1. 3月26日，拜耳与苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）宣布，双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。该抑制剂可选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。根据该协议，拜耳获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。拜耳已招募首例患者参与I期人体首次剂量爬坡临床试验。该试验以BAY 3713372为代号，研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。

科技药研

1. 近日，中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室王宗强教授团队联合山东大学药学院尚卓教授，在国际顶尖学术期刊Nature以全文Article形式在线发表题为“A Polyene Macrolide Targeting Phospholipids in the Fungal Cell Membrane”的研究论文，并在Nature官网专题报道。该研究从微生物基因组中挖掘并生物合成出具有全新作用机制的抗真菌候选药物Mandimycin，突破了该类药物作用机制的固有理解。

[1] Deng, Q., Li, Y., He, W. et al. A polyene macrolide targeting phospholipids in the fungal cell membrane. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08678-9