科伦博泰RDC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月25日，CDE官网公示，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。根据科伦博泰公开资料可知，这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物（RDC）药物。

2. 3月24日，CDE官网公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟开发治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。

3. 3月24日，云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND申请获得美国FDA批准。EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

4. 3月24日，片仔癀发布公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的养巢颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该产品是基于院内制剂开发的中药1.1类创新药，拟用于治疗卵巢储备功能减退。

投融药事

1. 3月24日，联邦制药宣布其全资附属公司联邦生物科技已与诺和诺德（Novo Nordisk）签订独家许可协议。诺和诺德将获得UBT251的全球（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区 ）的开发、生产和商业化权益。联邦生物将保留UBT251的中国权益。UBT251是联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂，处于早期临床开发阶段，拟开发用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他疾病。根据协议，联邦生物将获得2亿美元首付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款，以及可收取基于海外地区年度净销售额的分层销售提成。

科技药研

1. 3月21日，del Mar医院研究所Aura Muntasell通讯在《Nature immunology》发表论文“Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression”，利用CRISPR-Cas9 技术敲除人类 NK 细胞中的SMAD4，探索一种新方法，旨在克服这些抑制作用，增强 NK 细胞介导的抗肿瘤活性。

[1]Rea, A., Santana-Hernández, S., Villanueva, J. et al. Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02103-z