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1. 3月13日,CDE显示,永泰生物开发的扩增活化的淋巴细胞(爱可仑赛注射液)拟纳入优先审评,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群的治疗。
2. 3月13日,芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗候选产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟用于治疗糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)。
3. 3月13日,CDE网站显示,康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(三价HPV疫苗)拟纳入优先审评。
4. 近日,CDE官网公示,百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489(BMS-986012 + nivolumab固定剂量复方)注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。这是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合。
1. 3月13日,英矽智能宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团(HKG: 0806)旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。
1. 3月12日,维罗纳大学Vincenzo Corbo、格拉斯哥大学Peter Bailey通讯在《Nature》发表论文“MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC”,在胰腺癌(PDAC)中发现了染色体外 DNA(ecDNA)的重要作用,为理解这种复杂疾病带来了新的思路。
[1]Elena Fiorini et al., MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC. Nature (2025) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-025-08721-9