华润双鹤DC50292A片获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月16日，华润双鹤公告，近日公司全资孙公司双鹤润创收到国家药监局颁发的DC50292A片药物临床试验批准通知书。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。

2. 2月14日，上海莱士公告称，公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“SR604注射液”II期临床试验登记信息。SR604注射液拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。

3. 2月14日电，亚宝药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的ZY-A001的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于儿童急性上呼吸道感染的确证性临床试验。ZY-A001为中药2.2类新药，主要用于儿童急性上呼吸道感染的治疗。

4. 2月14日，据CDE官网消息，山西振东制药股份有限公司联合申请药品“星蒌承气颗粒”，获得临床试验默示许可，适应症：急性缺血性脑卒中痰热腑实证。

投融药事

1. 2月13日，百洋医药发布公告称，公司与上海罗氏制药有限公司签订商业化合作协议。根据协议条款，百洋医药将获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔单抗）在中国大陆地区的独家市场推广权。

科技药研

1. 近日，《Nature Cancer》期刊发表了题为FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy 的文章，研究发现，与标准放射疗法相比，FLASH放射疗法能重编程肿瘤巨噬细胞的脂质代谢，使其向促炎表型转变，从而增强CAR-T细胞浸润，提高髓母细胞瘤对CAR-T细胞疗法的敏感性。

[1]Ni, H., Reitman, Z.J., Zou, W. et al. FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00905-6